Thiamine
| Nível de evidência: L3 | Indicações previstas: 10 |
Índice
Tiamina: Da suplementação vitamínica ao hipertireoidismo
Resumo em Uma Frase
A tiamina (vitamina B1) é usada como vitamina e suplemento, isolada ou associada às vitaminas B6 e/ou B12. O modelo TxGNN prevê que pode ser útil no hipertireoidismo (hyperthyroidism), atualmente com 1 ensaio clínico e 19 publicações recuperadas para esta direção. Na prática, o papel previsto é de terapia de apoio para a deficiência relativa de tiamina e seus efeitos cardiovasculares, e não de tratamento antitireoidiano.
Visão Geral Rápida
| Item | Conteúdo |
|---|---|
| Indicação Original | Vitaminas e suplementos minerais |
| Nova Indicação Prevista | Hipertireoidismo (hyperthyroidism) |
| Pontuação de Previsão TxGNN | 99,44% |
| Nível de Evidência | L3 |
| Situação no Mercado Brasileiro | ✗ Somente registros cancelados |
| Número de Registros | 20 (todos cancelados) |
| Decisão Recomendada | Hold |
Por que Esta Previsão é Razoável?
Atualmente, não há dados detalhados sobre o mecanismo de ação. Segundo informações conhecidas, a tiamina é uma vitamina hidrossolúvel (B1), atua como cofator em vias do metabolismo energético (como a piruvato desidrogenase e o ciclo de Krebs), e sua eficácia na correção de deficiências nutricionais é estabelecida.
No hipertireoidismo, o metabolismo fica acelerado e o consumo de tiamina aumenta, o que pode causar deficiência relativa. Essa deficiência pode contribuir para disfunção cardíaca de alto débito e, em casos raros, para encefalopatia de Wernicke. A tiamina agiria, portanto, como terapia de suporte ou corretiva, e não reduziria a produção de hormônios tireoidianos.
Vale destacar que a evidência recuperada é, em sua maior parte, indireta: relatos de caso e séries de casos que associam hipertireoidismo (frequentemente com hiperêmese gravídica) à deficiência de tiamina. Não há demonstração de benefício terapêutico em ensaio controlado.
Evidências de Ensaios Clínicos
| Número do Ensaio | Fase | Status | Participantes | Principais Achados |
|---|---|---|---|---|
| NCT02767245 | Não se aplica (NA) | Concluído | 12 | Estudo piloto (2014–2016) sobre a prevalência de deficiência de tiamina e a melhora da função cardiovascular com suplementação em hipertireoidismo grave. Resultados não disponibilizados. |
Evidências da Literatura
Não foram encontrados RCTs para esta indicação. Abaixo, as publicações mais relevantes (todas de nível observacional ou relato de caso):
| PMID | Ano | Tipo | Periódico | Principais Achados |
|---|---|---|---|---|
| 26567494 | 2015 | Relato de caso/revisão | Crit Care Nurs Clin North Am | Insuficiência cardíaca de alto débito causada por tireotoxicose e beribéri (deficiência grave de tiamina). |
| 7416185 | 1980 | Série de casos | Am J Med | 23 casos de doença cardíaca do beribéri no Japão, associados à deficiência relativa de tiamina. |
| 18026802 | 2008 | Relato de caso | J Gen Intern Med | Encefalopatia de Wernicke associada à tireotoxicose. |
| 32983708 | 2020 | Relato de caso | Cureus | Encefalopatia de Wernicke associada a hipertireoidismo gestacional transitório e hiperêmese gravídica. |
| 34995426 | 2021 | Relato de caso | S D Med | Distúrbios visuais (encefalopatia de Wernicke) em paciente com doença de Graves após gastrectomia vertical. |
| 36176825 | 2022 | Relato de caso | Cureus | Apresentação incomum de hipertireoidismo com consequências neurológicas graves (encefalopatia de Wernicke). |
| 22635085 | 2012 | Relato de caso | Neuro Endocrinol Lett | Encefalopatia de Wernicke associada a tireotoxicose e hiperêmese gravídica. |
| 25148818 | 2014 | Relato de caso | Endocr Pract | Tireotoxicose gestacional associada à encefalopatia de Wernicke. |
| 7919625 | 1994 | Relato de casos | Intern Med | Insuficiência cardíaca de alto débito com hipertensão pulmonar: um caso de hipertireoidismo e outro de beribéri cardíaco que melhorou com tiamina. |
| 27845881 | 2016 | Relato de caso | Horm Mol Biol Clin Investig | Encefalopatia de Wernicke e tireotoxicose na gestação; a administração precoce de tiamina é fundamental. |
Informações de Comercialização no Brasil
Todos os 20 registros encontrados estão cancelados; não há registro válido atualmente. Abaixo, os 5 primeiros:
| Número de Registro | Nome Comercial | Forma Farmacêutica | Indicação Aprovada |
|---|---|---|---|
| Registro nº 164000001 | ACESYL | Não informada | Vitaminas e suplementos minerais |
| Registro nº 113430170 | CLORIDRATO DE TIAMINA | Não informada | Monovitaminas, exceto vitamina K |
| Registro nº 104400233 | NAÉVIA | Não informada | Monovitaminas, exceto vitamina K |
| Registro nº 155840164 | VITAMINA B1 NEO QUÍMICA | Não informada | Monovitaminas, exceto vitamina K |
| Registro nº 104400220 | BENERVA | Não informada | Monovitaminas, exceto vitamina K |
Considerações de Segurança
Consulte a bula para informações de segurança. Não foram encontradas interações medicamentosas registradas nos dados compilados para este relatório.
Conclusão e Próximos Passos
Decisão: Hold
Justificativa: A única evidência clínica direta é um estudo piloto pequeno (12 participantes), sem fase definida e sem resultados disponíveis; o restante é composto por relatos e séries de casos. Além disso, todos os registros brasileiros estão cancelados e faltam dados de segurança da bula, o que impede avançar para a triagem de segurança.
Para prosseguir, é necessário:
- Obter os resultados do estudo NCT02767245 e, idealmente, conduzir um ensaio controlado e randomizado em hipertireoidismo com deficiência de tiamina documentada
- Baixar e analisar a bula na ANVISA (advertências e contraindicações)
- Obter dados do mecanismo de ação (MOA) no DrugBank
- Esclarecer a situação regulatória, já que não há registro válido no Brasil
- Definir o público-alvo (por exemplo, pacientes com deficiência comprovada ou com insuficiência cardíaca de alto débito), tratando a tiamina como terapia de suporte
Observação sobre outras indicações previstas: a hipertensão pulmonar responsiva à tiamina (nível L3, estágio S2, recomendação "Proceed with Guardrails") apresenta o conjunto de evidências mais robusto entre as previsões, com séries de casos e estudos observacionais em lactentes com deficiência de tiamina. Seu benefício, porém, se restringe à hipertensão pulmonar associada à deficiência, e não à hipertensão pulmonar em geral. Vale considerá-la como candidata prioritária em uma avaliação separada.
Aviso de isenção de responsabilidade
Este conteúdo é apenas para fins de pesquisa e não constitui aconselhamento médico. É necessária validação clínica antes de qualquer aplicação clínica.