Sulfamethoxazole
| Nível de evidência: L4 | Indicações previstas: 10 |
Índice
- Sulfamethoxazole
- Sulfametoxazol: De associação trimetoprima-sulfa para conjuntivite contagiosa aguda
Sulfametoxazol: De associação trimetoprima-sulfa para conjuntivite contagiosa aguda
Resumo em Uma Frase
Sulfametoxazol é uma sulfonamida usada em associação com a trimetoprima (as chamadas "sulfas") como antibacteriano de amplo espectro. O modelo TxGNN prevê que pode ser eficaz para conjuntivite contagiosa aguda (acute contagious conjunctivitis), atualmente com 0 ensaios clínicos e 1 publicação indireta apoiando esta direção.
Visão Geral Rápida
| Item | Conteúdo |
|---|---|
| Indicação Original | Trimetoprima em associação com sulfas |
| Nova Indicação Prevista | Conjuntivite contagiosa aguda (acute contagious conjunctivitis) |
| Pontuação de Previsão TxGNN | 99,63% |
| Nível de Evidência | L4 |
| Situação no Mercado Brasileiro | ✗ Apenas registros cancelados |
| Número de Registros | 20 (todos cancelados) |
| Decisão Recomendada | Hold |
Por que Esta Previsão é Razoável?
Atualmente, não há dados detalhados sobre o mecanismo de ação. Segundo informações conhecidas, o sulfametoxazol é utilizado em associação com a trimetoprima e inibe sequencialmente a síntese de folato bacteriano, o que lhe confere atividade antibacteriana ampla. Sua eficácia em infecções bacterianas está estabelecida, e mecanisticamente pode ser aplicável a infecções oculares bacterianas.
A conjuntivite bacteriana aguda é uma infecção altamente contagiosa, comum em crianças e tratada geralmente de forma empírica com antibióticos de amplo espectro. Há, portanto, plausibilidade biológica na relação entre a indicação original (infecções bacterianas) e a nova indicação prevista.
Há, porém, ressalvas importantes: o único trabalho encontrado é um estudo epidemiológico de suscetibilidade, ou seja, evidência indireta. Não há ensaio intervencionista, e o sulfametoxazol sistêmico não é terapia ocular padrão. Qualquer uso exigiria uma formulação tópica, que não consta nos dados compilados.
Evidências da Literatura
| PMID | Ano | Tipo | Periódico | Principais Achados |
|---|---|---|---|---|
| 31788487 | 2019 | Coorte (levantamento bacteriológico e de suscetibilidade) | Medical Hypothesis, Discovery & Innovation Ophthalmology Journal | Análise retrospectiva de conjuntivite bacteriana aguda infantil em um hospital pediátrico do oeste da Grécia, descrevendo a bacteriologia e os padrões de suscetibilidade a antibióticos |
Informações de Comercialização no Brasil
Todos os 20 registros constam como cancelados. Abaixo, os 5 principais:
| Número de Registro | Nome Comercial | Forma Farmacêutica | Indicação Aprovada |
|---|---|---|---|
| Registro 103900205 | Bactrim | Não informada | Trimetoprima em associação com sulfas |
| Registro 155840346 | Bac-Sulfitrin | Não informada | Trimetoprima em associação com sulfas |
| Registro 103700625 | Basteracin (Bacteracin) | Não informada | Trimetoprima em associação com sulfas |
| Registro 103920214 | Taxbac | Não informada | Trimetoprima em associação com sulfas |
| Registro 125680021 | Espectroprima | Não informada | Trimetoprima em associação com sulfas |
Considerações de Segurança
- Contraindicações (segundo o grafo de conhecimento, não a bula): porfiria (hereditária e outros distúrbios do metabolismo da porfirina), doença renal, insuficiência renal, uremia, glomerulonefrite, doença hepática, doença da vesícula biliar, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitose, deficiência de G6PD, anemia por deficiência de folato, colite por Clostridium difficile, enterocolite necrosante perinatal, doença de depósito de glicogênio, cistinúria e galactosemia.
- Sinal de segurança na literatura: um relato de caso descreve eritema multiforme maior após uso de sulfacetamida tópica em criança, o que alerta para hipersensibilidade a sulfonamidas em uso ocular.
- Interações Medicamentosas: foram identificadas 100 interações no total. Entre as listadas, destacam-se as de gravidade moderada com sulfonilureias e antidiabéticos (clorpropamida, glimepirida, acetoexamida, glipizida, glibenclamida) e com várias insulinas (humana, asparte, degludeca, detemir, glargina, glulisina), com risco de hipoglicemia, além de balsalazida e ácido picossulfúrico. Interações leves incluem famotidina, claritromicina, dolasetrona, palonosetrona, granisetrona e cisaprida.
Conclusão e Próximos Passos
Decisão: Hold
Justificativa:
- A pontuação do TxGNN é alta, mas o suporte é apenas uma publicação indireta (levantamento de suscetibilidade), sem ensaios clínicos. Além disso, todos os registros brasileiros estão cancelados e não existe formulação ocular.
Para prosseguir, é necessário:
- Obter da ANVISA a bula com advertências e contraindicações, que ainda não estão disponíveis
- Obter dados do mecanismo de ação a partir do DrugBank
- Definir a viabilidade de uma formulação tópica oftálmica e a via de administração
- Gerar evidência direta (ensaios comparativos em conjuntivite bacteriana) e comparar com os antibióticos tópicos já estabelecidos
- Avaliar o risco de hipersensibilidade a sulfonamidas (como eritema multiforme) em uso ocular
Aviso de isenção de responsabilidade
Este conteúdo é apenas para fins de pesquisa e não constitui aconselhamento médico. É necessária validação clínica antes de qualquer aplicação clínica.