Quetiapine

Nível de evidência: L5 Indicações previstas: 10

Índice

  1. Quetiapine
    1. Relatório de avaliação farmacêutica
  2. Quetiapina: De antipsicótico a tricotilomania
    1. Resumo em Uma Frase
    2. Visão Geral Rápida
    3. Por que Esta Previsão é Razoável?
    4. Evidências de Ensaios Clínicos
    5. Evidências da Literatura
    6. Informações de Comercialização no Brasil
    7. Considerações de Segurança
    8. Conclusão e Próximos Passos
    9. Aviso de isenção de responsabilidade

Relatório de avaliação farmacêutica

Quetiapina: De antipsicótico a tricotilomania

Resumo em Uma Frase

Quetiapina é um antipsicótico atípico, classificado na ANVISA como "Antipsicóticos". O modelo TxGNN prevê que pode ser eficaz para Retinopatia distrófica com ou sem anomalias extraoculares (retinal dystrophy with or without extraocular anomalies), a previsão de maior pontuação, mas sem nenhum ensaio clínico e sem nenhuma publicação que a apoie. A previsão com a melhor base na literatura é tricotilomania, com 6 publicações (apenas relatos de caso e revisões).

Visão Geral Rápida

Item Conteúdo
Indicação Original Antipsicóticos
Nova Indicação Prevista (maior pontuação) Retinopatia distrófica com ou sem anomalias extraoculares (retinal dystrophy with or without extraocular anomalies)
Pontuação de Previsão TxGNN 99,57%
Nível de Evidência L5
Situação no Mercado Brasileiro ✗ Apenas registros cancelados
Número de Registros 20 (todos cancelados)
Decisão Recomendada Hold

Observação: entre as 10 previsões analisadas, a única com literatura é a tricotilomania (pontuação TxGNN de 99,38%, nível L4, classificada como "questão de pesquisa"). Ela é detalhada nas seções abaixo como candidata mais promissora. As demais previsões (todas L5, sem ensaios nem publicações) são: defeito congênito de glicosilação com fucosilação defeituosa, hidranencefalia, síndrome de microdeleção distal 17p13.3, polimicrogiria perisylviana com hipoplasia cerebelar e artrogripose, miopia ligada ao X, doença de Charcot-Marie-Tooth desmielinizante tipo 1G, miopia sindrômica e miopia 26 ligada ao X limitada ao sexo feminino.

Por que Esta Previsão é Razoável?

Atualmente, não há dados detalhados sobre o mecanismo de ação neste material. Segundo informações conhecidas, a quetiapina é antagonista de receptores de serotonina 5-HT2A e de dopamina D2, e sua eficácia como antipsicótico é estabelecida.

Para a previsão de maior pontuação (distrofia retiniana), não há vínculo mecanístico plausível: a pontuação alta reflete apenas semelhança na rede de conhecimento do modelo, sem relação conhecida entre a farmacologia da quetiapina e as causas genéticas da degeneração retiniana hereditária. O mesmo vale para as outras previsões de doenças genéticas ou malformações congênitas, nas quais um fármaco que atua em receptores não deveria modificar a causa da doença.

A tricotilomania é diferente: é um transtorno de comportamento repetitivo focado no corpo, do espectro obsessivo-compulsivo. O antagonismo D2/5-HT2A é a base do uso de antipsicóticos atípicos como potencialização em condições desse espectro. O vínculo é plausível, porém indireto, e baseia-se apenas em relatos de caso e revisões, sem estudos controlados.

Evidências de Ensaios Clínicos

Atualmente não há ensaios clínicos relacionados registrados.

Evidências da Literatura

Literatura referente à tricotilomania (única previsão com publicações):

PMID Ano Tipo Periódico Principais Achados
12405081 2002 Revisão / Relato de caso Psychiatry Visão geral da tricotilomania e relato de resposta favorável ao tratamento com quetiapina em uma veterana de 33 anos
19142421 2008 Relato / Série de casos Rev Bras Psiquiatr Quetiapina para o tratamento da tricotilomania (sem resumo disponível)
38797877 2025 Revisão Int J Dermatol Discussão sobre tratamentos farmacológicos da tricotilomania, ausência de diretrizes e de estratégia comum
20833945 2010 Relato de caso / Revisão Psychosomatics Tratamento de síndrome de Rapunzel recorrente e tricotilomania
11212595 2001 Relato de caso / Revisão J Psychiatry Neurosci Quetiapina agravou sintomas obsessivo-compulsivos em um paciente com TOC e tricotilomania; revisão de sintomas obsessivo-compulsivos induzidos por antipsicóticos atípicos
27840761 2016 Relato de caso Case Rep Psychiatry Tricotilomania como manifestação de demência (relevância indireta para a quetiapina)

Os resultados são heterogêneos: há relatos favoráveis, mas também um relato de piora de sintomas obsessivo-compulsivos com quetiapina.

Informações de Comercialização no Brasil

Todos os 20 registros estão cancelados; não há registro válido atualmente. Principais registros:

Número de Registro Nome Comercial Forma Farmacêutica Indicação Aprovada
Registro nº 100431356 Quepsia LP Não informada Antipsicóticos
Registro nº 109740325 Kitapen Não informada Antipsicóticos
Registro nº 102980465 Quetipin LP Não informada Antipsicóticos
Registro nº 100431115 Quet XR Não informada Antipsicóticos
Registro nº 154230205 Quetibux Não informada Antipsicóticos

Considerações de Segurança

  • Contraindicações segundo o grafo de conhecimento (não é texto de bula): hipertensão, hipotensão ortostática, atrofia de múltiplos sistemas, síndrome do QT longo (inclusive familiar) e torsades de pointes, epilepsia, doenças dos gânglios da base, doença hepática, doença da vesícula biliar, hiperglicemia, diabetes mellitus e cetoacidose diabética, hipotireoidismo, neutropenia e agranulocitose, hipertrigliceridemia, hiperlipidemia, obesidade, carcinoma de mama feminino, deficiência de potássio e infarto do miocárdio.
  • Interações medicamentosas: 356 interações registradas. Entre as principais, de gravidade maior: bupropiona e morfina. De gravidade moderada: antidiabéticos (acarbose, alogliptina, albiglutida, metformina, pioglitazona, canagliflozina, clorpropamida), anticolinérgicos (atropina, hiosciamina, glicopirrônio, clidínio), famotidina, epinefrina, loperamida, aprepitanto, dexametasona, lorcaserina e bisacodil.
  • Perfil geral de risco: os riscos metabólicos e de sedação, somados à grande carga de interações, exigem cautela.

Não há texto de bula disponível para advertências e contraindicações formais; consulte a bula.

Conclusão e Próximos Passos

Decisão: Hold

Justificativa:

  • A previsão de maior pontuação (distrofia retiniana) e as demais previsões de doenças genéticas ou congênitas não têm ensaios, literatura nem vínculo mecanístico (nível L5). A tricotilomania tem apenas relatos de caso e revisões (L4), sem estudo controlado, e todos os registros brasileiros estão cancelados.

Para prosseguir, é necessário:

  • Obter e analisar a bula na ANVISA (advertências e contraindicações), pois a ausência desses dados impede a triagem de segurança.
  • Complementar os dados de mecanismo de ação.
  • Para tricotilomania: realizar revisão sistemática da literatura e, se houver interesse, planejar ensaio controlado randomizado, avaliando o risco de agravamento de sintomas obsessivo-compulsivos.
  • Esclarecer a situação regulatória (registros cancelados) e a disponibilidade de formas farmacêuticas no Brasil.
  • Elaborar plano de monitoramento metabólico, cardíaco (QT) e hematológico, além de revisão de interações medicamentosas.

    Aviso de isenção de responsabilidade

Este conteúdo é apenas para fins de pesquisa e não constitui aconselhamento médico. É necessária validação clínica antes de qualquer aplicação clínica.



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