Pregabalin

證據等級: L5

預測適應症: 6 個

Pregabalin: Da Dor Neuropática à Tendinite

Resumo em Uma Frase

Pregabalin é um gabapentinoide aprovado para o tratamento da dor neuropática, epilepsia parcial em adultos e transtorno de ansiedade generalizada. O modelo TxGNN prevê que pode ser eficaz para Tendinite (Tendinitis), atualmente com 0 ensaios clínicos diretos e 6 publicações identificadas — a maioria referente à analgesia perioperatória em cirurgia do manguito rotador, não ao tratamento da tendinite propriamente dita.

Visão Geral Rápida

Item	Conteúdo
Indicação Original	Dor neuropática / Epilepsia parcial / Transtorno de ansiedade generalizada
Nova Indicação Prevista	Tendinite (Tendinitis)
Pontuação de Previsão TxGNN	99,71%
Nível de Evidência	L4
Situação no Mercado Brasileiro	✓ Comercializado
Número de Registros	20
Decisão Recomendada	Hold

Por que Esta Previsão é Razoável?

Pregabalin é um ligante seletivo da subunidade α2-δ dos canais de cálcio voltagem-dependentes. Ao ocupar esse sítio, reduz o influxo de cálcio nos terminais pré-sinápticos hiperexcitados e, consequentemente, diminui a liberação de neurotransmissores excitatórios — glutamato, noradrenalina e substância P. Esse mecanismo explica sua eficácia estabelecida em dor neuropática e convulsões parciais. Estudos de neuroimagem in vivo confirmaram que o pregabalin também eleva o limiar para a Depressão Alastrante Cortical (CSD), evento central na fisiopatologia da epilepsia e da enxaqueca.

A tendinite, entretanto, é uma condição primariamente inflamatória, com dor de natureza nociceptiva periférica. Não há efeito anti-inflamatório direto sobre o tecido tendinoso descrito para o pregabalin, nem ação sobre prostaglandinas ou citocinas locais. A literatura identificada restringe-se à analgesia perioperatória em reparo artroscópico do manguito rotador — contexto cirúrgico agudo, distinto do manejo clínico da tendinite. Esses achados não podem ser extrapolados diretamente a uma indicação terapêutica para inflamação tendinosa.

A pontuação TxGNN elevada (99,71%) provavelmente reflete associações topológicas no grafo de conhecimento entre os nós "dor musculoesquelética", "inflamação de partes moles" e "canais de cálcio", e não uma evidência biológica direta. Trata-se de um sinal de hipótese exploratória: eventualmente, subtipos de tendinite crônica com componente de sensibilização central poderiam se beneficiar do perfil de modulação do pregabalin — mas essa hipótese ainda carece de qualquer estudo clínico.

Evidências de Ensaios Clínicos

Atualmente não há ensaios clínicos relacionados registrados para pregabalin em tendinite.

Evidências da Literatura

PMID	Ano	Tipo	Periódico	Principais Achados
34052386	2022	RCT	Arthroscopy	Pregabalin perioperatório produziu scores de dor equivalentes ao bloqueio interescaleno do plexo braquial após reparo artroscópico do manguito rotador, com menor consumo de opioides
32839073	2021	Coorte retrospectivo	J Orthop Sci	Avaliação do efeito poupador de opioides do pregabalin após reparo artroscópico do manguito rotador; resultados conflitantes com estudos anteriores
41017607	2025	Relato de Caso / Revisão	Praxis	Caso de incapacidade associada a fluoroquinolona (ciprofloxacino) com tendinopatia; fisiopatologia atribuída a dano ao sistema redox, sem relação com pregabalin
37051935	2023	Relato de Caso	Pain Practice	Neuropatia do nervo cutâneo femoral posterior pós-maratona, secundária a tendinite do isquiotibial; destaca a sobreposição de dor neuropática e tendinosa
40818536	2025	Editorial	Arthroscopy	Síndrome do piriforme tratada por neurólise ciática e liberação do tendão do piriforme; discute síndrome glútea profunda e diagnóstico diferencial
39703364	2024	Estudo animal	Adv Pharmacol Pharm Sci	Extrato de C. quadrangularis (planta usada empiricamente em tendões lesados) atenuou neuropatia periférica induzida por vincristina em ratos; pregabalin utilizado como controle positivo de referência

Informações de Comercialização no Brasil

O pregabalin possui 20 registros ativos no Brasil (situação: Comercializado). Os dados individuais dos registros — nome comercial, forma farmacêutica e indicação aprovada — não estão disponíveis neste Evidence Pack. Consulte o portal da ANVISA para informações completas sobre cada registro.

Considerações de Segurança

Consulte a bula para informações de segurança.

Conclusão e Próximos Passos

Decisão: Hold

Justificativa: A tendinite é uma condição de dor nociceptiva/inflamatória, e o mecanismo de ação do pregabalin — modulação da subunidade α2-δ de canais de cálcio — tem baixa correspondência com essa fisiopatologia. Não existem ensaios clínicos registrados para esta indicação, e a literatura disponível cobre exclusivamente analgesia perioperatória em cirurgia de tendão, contexto que não pode ser extrapolado ao tratamento da tendinite.

Para prosseguir, é necessário:

Estudos pré-clínicos específicos avaliando pregabalin em modelos de tendinite (inflamação tendinosa induzida)
Investigação da hipótese de subtipos de tendinite crônica com sensibilização central como possível nicho de benefício
Dados completos de MOA confirmados por fontes regulatórias (DrugBank / bula ANVISA)
Dados de segurança e contraindicações extraídos da bula oficial
Reavaliação da indicação de rank 5 (Enxaqueca) como candidato prioritário, que apresenta nível de evidência L2, 3 ensaios clínicos e 19 publicações, com fundamentação mecanicista mais sólida