Piperacillin
| Nível de evidência: L5 | Indicações previstas: 9 |
Índice
Piperacilina: Da penicilina antibacteriana à artrite reumatoide (previsão sem suporte)
Resumo em Uma Frase
Piperacilina é um antibiótico beta-lactâmico (penicilina), usado em associação com tazobactam e registrado na ANVISA na categoria "penicilinas penicilinase-resistentes". O modelo TxGNN prevê que pode ser eficaz para Artrite Reumatoide (rheumatoid arthritis), mas há 0 ensaios clínicos e nenhuma publicação que demonstre benefício terapêutico: a literatura recuperada é composta por relatos de caso em que a piperacilina foi usada para tratar infecções em pacientes com a doença.
Visão Geral Rápida
| Item | Conteúdo |
|---|---|
| Indicação Original | Penicilinas penicilinase-resistentes |
| Nova Indicação Prevista | Artrite Reumatoide (rheumatoid arthritis) |
| Pontuação de Previsão TxGNN | 99,94% |
| Nível de Evidência | L5 |
| Situação no Mercado Brasileiro | ✗ Apenas registros cancelados |
| Número de Registros | 12 (todos cancelados) |
| Decisão Recomendada | Hold |
Por que Esta Previsão é Razoável?
Atualmente, não há dados detalhados sobre o mecanismo de ação nos dados compilados para este relatório. Segundo informações conhecidas, a piperacilina é uma penicilina de espectro ampliado que inibe a síntese da parede celular bacteriana, e é comercializada em associação com o inibidor de beta-lactamase tazobactam.
Não há vínculo mecanístico crível entre esse mecanismo e a artrite reumatoide. A piperacilina não tem atividade imunomoduladora ou anti-inflamatória conhecida relevante para a doença. A pontuação alta do TxGNN (0,999) é apenas uma previsão baseada em grafo de conhecimento.
Os artigos recuperados refletem coocorrência ou sinais de segurança, e não benefício terapêutico. Tratam de pacientes com AR (frequentemente em uso de metotrexato ou imunossupressores) que desenvolveram infecções ou reações adversas a medicamentos, tratadas com esquemas contendo piperacilina.
Evidências de Ensaios Clínicos
Atualmente não há ensaios clínicos relacionados registrados.
Evidências da Literatura
Nenhum dos artigos abaixo é RCT; todos são relatos de caso, coortes ou revisões, e nenhum demonstra eficácia da piperacilina na artrite reumatoide.
| PMID | Ano | Tipo | Periódico | Principais Achados |
|---|---|---|---|---|
| 41257433 | 2026 | Coorte | Br J Clin Pharmacol | Modelo preditivo de eosinofilia induzida por ampicilina/sulbactam ou piperacilina/tazobactam em pacientes hospitalizados |
| 33987340 | 2021 | Coorte | Ann Transl Med | Prevalência e características de lesão hepática induzida por antibióticos |
| 37599303 | 2023 | Relato de caso | Orthopadie | Infecção por Haemophilus influenzae em prótese de joelho em paciente com AR (usava upadacitinibe); piperacilina/tazobactam usada para pneumonia |
| 22605835 | 2012 | Relato de caso | BMJ Case Reports | Pericardite purulenta em paciente com AR em uso de metotrexato e etanercepte; piperacilina-tazobactam empírica |
| 41268563 | 2025 | Relato de caso | Front Immunol | Erisipela bolhosa atípica por E. coli em paciente imunossuprimida por AR de longa data |
| 40119266 | 2025 | Relato de caso/Revisão | BMC Infect Dis | Choque séptico por Edwardsiella tarda resistente |
| 38343452 | 2024 | Relato de caso | Proc (Bayl Univ Med Cent) | Pancitopenia por metotrexato em baixa dose em paciente com AR, resgatada com leucovorina |
| 34178513 | 2021 | Relato de caso | Cureus | Pancitopenia por metotrexato em baixa dose na AR |
| 36945293 | 2023 | Relato de caso | Cureus | Derrames pleurais recorrentes em paciente com AR em remissão há nove anos |
| 1921823 | 1991 | Relato de caso | Med J Aust | Pancitopenia após superdosagem acidental de metotrexato na AR |
Informações de Comercialização no Brasil
Todos os 12 registros estão cancelados; não há registro válido atualmente. Os 5 principais:
| Número de Registro | Nome Comercial | Forma Farmacêutica | Indicação Aprovada |
|---|---|---|---|
| Registro 100470621 | Piperacilina sódica + tazobactam sódico | Não informada | Penicilinas penicilinase-resistentes |
| Registro 121100095 | Tazocin | Não informada | Penicilinas penicilinase-resistentes |
| Registro 104971432 | Tazomaz | Não informada | Penicilinas penicilinase-resistentes |
| Registro 100630287 | Pype | Não informada | Penicilinas penicilinase-resistentes |
| Registro 103700788 | Pipta | Não informada | Penicilinas penicilinase-resistentes |
Considerações de Segurança
- Interações Medicamentosas: foram identificadas 81 interações nos dados compilados. As de maior relevância:
- Maior gravidade: vancomicina.
- Moderada: doxiciclina, tetraciclina, minociclina, canamicina, estreptomicina e ácido picossulfúrico.
- Leve: claritromicina.
- Gravidade não classificada: pantoprazol, morfina, sucralfato, prednisona, sinvastatina, nistatina, cloreto de potássio, prednisolona, ranitidina, rabeprazol, omeprazol e lansoprazol, entre outros.
Para advertências e contraindicações, consulte a bula.
Conclusão e Próximos Passos
Decisão: Hold
Justificativa:
- A previsão para artrite reumatoide é apenas um resultado do grafo de conhecimento (nível L5), sem ensaios clínicos, sem plausibilidade mecanística e com literatura que reflete apenas o tratamento de infecções em pacientes com AR.
- Não há registro válido no Brasil. As demais indicações previstas (síndromes genéticas raras, colangite esclerosante, osteoartrite, nefropatia diabética, síndrome WHIM) também não têm evidência de suporte e igualmente recebem recomendação Hold.
Para prosseguir, é necessário:
- Dados de mecanismo de ação que sustentem uma hipótese biologicamente plausível (por exemplo, efeito imunomodulador ou sobre o microbioma).
- Dados de pré-clínicos ou estudos de mecanismo, caso a hipótese seja considerada.
- Obtenção e análise da bula (advertências e contraindicações) para a triagem de segurança.
- Reavaliação da situação regulatória, já que todos os registros estão cancelados.
Aviso de isenção de responsabilidade
Este conteúdo é apenas para fins de pesquisa e não constitui aconselhamento médico. É necessária validação clínica antes de qualquer aplicação clínica.