Mometasone
| Nível de evidência: L4 | Indicações previstas: 10 |
Índice
Mometasona: De produtos para terapia nasal ao linfoma cutâneo primário de células T
Resumo em Uma Frase
Mometasona (na forma de furoato de mometasona) é um corticosteroide originalmente registrado na ANVISA como produto para terapia nasal de ação específica. O modelo TxGNN prevê que pode ser eficaz para linfoma cutâneo primário de células T (primary cutaneous T-cell lymphoma), mas atualmente há 0 ensaios clínicos e apenas 2 publicações (ambos relatos de caso, sem teste direto da mometasona) relacionadas a esta direção.
Visão Geral Rápida
| Item | Conteúdo |
|---|---|
| Indicação Original | Produtos para terapia nasal de ação específica |
| Nova Indicação Prevista | Linfoma cutâneo primário de células T (primary cutaneous T-cell lymphoma) |
| Pontuação de Previsão TxGNN | 99,36% |
| Nível de Evidência | L4 |
| Situação no Mercado Brasileiro | ✗ Somente registros cancelados |
| Número de Registros | 9 (todos cancelados) |
| Decisão Recomendada | Hold |
Por que Esta Previsão é Razoável?
Atualmente, não há dados detalhados sobre o mecanismo de ação compilados para este relatório. Segundo informações conhecidas, a mometasona é um corticosteroide potente que atua como ligante do receptor de glucocorticoide (NR3C1), usado por via intranasal em asma, rinite alérgica e polipose nasal, e por via tópica em dermatoses alérgicas.
Corticosteroides tópicos já são empregados como terapia dirigida à pele nos estágios iniciais da micose fungoide (lesões em mancha ou placa), a forma mais comum de linfoma cutâneo de células T. Seus efeitos incluem a indução de apoptose de linfócitos e ação anti-inflamatória, mediadas pelo receptor de glucocorticoide. Isso confere plausibilidade biológica à previsão, e a pontuação elevada é coerente com esse efeito de classe.
Há, porém, uma ressalva importante: não existem dados de estudos específicos com mometasona nessa indicação. Os dois artigos recuperados tratam de tapinarof em pseudolinfoma cutâneo (em que a mometasona apenas falhou antes da troca de terapia) e de um caso pediátrico de micose fungoide CD8+ CD56+. Nenhum deles testa a mometasona diretamente.
Evidências da Literatura
| PMID | Ano | Tipo | Periódico | Principais Achados |
|---|---|---|---|---|
| 40821495 | 2025 | Relato de caso | Proceedings (Baylor Univ. Med. Center) | Pseudolinfoma cutâneo refratário em mulher de 62 anos; sem resposta a mometasona e tacrolimo, tratado com tapinarof |
| 25442255 | 2015 | Relato de caso | J Cutan Pathol | Micose fungoide infantil com imunofenótipo citotóxico CD8+ CD56+ em menino de 11 anos; não avalia mometasona |
Informações de Comercialização no Brasil
Todos os 9 registros encontrados estão cancelados; não há registro vigente.
| Número de Registro | Nome Comercial | Forma Farmacêutica | Indicação Aprovada |
|---|---|---|---|
| Registro 100431341 | Furoato de Mometasona | Não informada | Produtos para terapia nasal de ação específica |
| Registro 178170887 | Amome | Não informada | Produtos para terapia nasal de ação específica |
| Registro 100431344 | Ventus | Não informada | Produtos para terapia nasal de ação específica |
| Registro 100431349 | Monax | Não informada | Produtos para terapia nasal de ação específica |
| Registro 100290217 | Nasonex® | Não informada | Produtos para terapia nasal de ação específica |
(Exibidos os 5 primeiros de 9 registros cancelados.)
Considerações de Segurança
- Interações Medicamentosas: foi identificada uma entrada de farmacologia, a ligação ao receptor de glucocorticoide (NR3C1) humano, que corresponde ao alvo terapêutico esperado e não a uma interação medicamentosa clínica.
Consulte a bula para as demais informações de segurança (advertências e contraindicações).
Conclusão e Próximos Passos
Decisão: Hold
Justificativa:
- A previsão tem pontuação alta e plausibilidade de classe, mas não há ensaios clínicos nem estudos com mometasona nessa indicação, apenas dois relatos de caso indiretos (nível L4). Além disso, não há registro vigente no Brasil, e as informações de segurança da bula não estão disponíveis.
Para prosseguir, é necessário:
- Obter e analisar a bula na ANVISA (advertências e contraindicações), etapa necessária para a triagem de segurança.
- Complementar os dados de mecanismo de ação (por exemplo, via DrugBank).
- Revisar a literatura sobre corticosteroides tópicos na micose fungoide em estágio inicial, buscando dados específicos de mometasona.
- Avaliar a compatibilidade de via e formulação (tópica) e a situação regulatória, dado que todos os registros brasileiros estão cancelados.
- Considerar um estudo exploratório de fase inicial, caso a revisão sustente a hipótese.
Aviso de isenção de responsabilidade
Este conteúdo é apenas para fins de pesquisa e não constitui aconselhamento médico. É necessária validação clínica antes de qualquer aplicação clínica.