Levonorgestrel Micronizado

證據等級: L5

預測適應症: 0 個

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目錄

1. Levonorgestrel Micronizado
2. Levonorgestrel Micronizado: Avaliação de Reposicionamento Pendente
   1. Resumo
   2. Visão Geral Rápida
   3. Informações de Comercialização no Brasil
   4. Considerações de Segurança
   5. Conclusão e Próximos Passos
   6. Recuperar os detalhes dos 8 registros no portal ANVISA para completar a tabela de comercialização

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## 藥師評估報告

Levonorgestrel Micronizado: Avaliação de Reposicionamento Pendente

Resumo

Levonorgestrel micronizado é um progestágeno sintético de segunda geração, amplamente utilizado em contracepção hormonal — pílulas anticoncepcionais combinadas, dispositivos intrauterinos hormonais (DIU-LNG) e contracepção de emergência. Nesta rodada de análise, o modelo TxGNN não gerou previsões de novas indicações para este fármaco, provavelmente devido à ausência de mapeamento no grafo de conhecimento. A avaliação de reposicionamento fica pendente até que o DrugBank ID correto seja confirmado e a predição seja reexecutada.

Visão Geral Rápida

Item	Conteúdo
Indicação Original	Contracepção hormonal (progestágeno)
Nova Indicação Prevista	Nenhuma previsão disponível nesta rodada
Pontuação de Previsão TxGNN	—
Nível de Evidência	—
Situação no Mercado Brasileiro	✓ Comercializado
Número de Registros	8
Decisão Recomendada	Hold

Informações de Comercialização no Brasil

Foram identificados 8 registros ativos no sistema regulatório brasileiro para Levonorgestrel Micronizado. Os detalhes individuais dos registros (número de registro, nome comercial, forma farmacêutica e indicação aprovada) não estão disponíveis neste Evidence Pack — os campos retornaram vazios na consulta à base do TFDA/ANVISA.

Para recuperar os detalhes, recomenda-se consultar diretamente o portal Consulta de Produtos Registrados da ANVISA utilizando o INN "levonorgestrel".

Considerações de Segurança

Consulte a bula para informações de segurança.

Conclusão e Próximos Passos

Decisão: Hold

Justificativa: O modelo TxGNN não gerou previsões de reposicionamento para este fármaco nesta rodada. A causa provável é que o sufixo de formulação "MICRONIZADO" incluído no INN impediu o mapeamento correto ao grafo de conhecimento — o identificador padrão no DrugBank é simplesmente "Levonorgestrel" (DB00367), sem descritor de forma farmacêutica. Sem o mapeamento confirmado, o modelo não consegue calcular pontuações de proximidade no grafo de doenças.

Para prosseguir, é necessário:

• Confirmar o DrugBank ID correto (esperado: DB00367 — Levonorgestrel) e atualizar o campo drugbank_id no Evidence Pack
• Re-executar a predição TxGNN com o INN normalizado (levonorgestrel, sem "micronizado")
• Baixar e analisar a bula em PDF via ANVISA para preencher dados de segurança (advertências e contraindicações)

• Recuperar os detalhes dos 8 registros no portal ANVISA para completar a tabela de comercialização