Gadoteridol
| Nível de evidência: L5 | Indicações previstas: 10 |
Índice
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- Gadoteridol: De agente de contraste para ressonância magnética a osteoartrite (hipótese não sustentada)
Gadoteridol: De agente de contraste para ressonância magnética a osteoartrite (hipótese não sustentada)
Resumo em Uma Frase
Gadoteridol é um agente de contraste não iônico à base de gadolínio, usado em exames de ressonância magnética (RM). Não há indicação original registrada na ANVISA nos dados compilados. O modelo TxGNN prevê que poderia ser eficaz para suscetibilidade à osteoartrite (osteoarthritis susceptibility), mas atualmente há 0 ensaios clínicos e 0 publicações apoiando esta direção específica.
Visão Geral Rápida
| Item | Conteúdo |
|---|---|
| Indicação Original | Não disponível nos dados compilados (agente de contraste para RM) |
| Nova Indicação Prevista | Suscetibilidade à osteoartrite (osteoarthritis susceptibility) |
| Pontuação de Previsão TxGNN | 98,90% |
| Nível de Evidência | L5 |
| Situação no Mercado Brasileiro | Não comercializado |
| Número de Registros | 0 |
| Decisão Recomendada | Hold |
Por que Esta Previsão é Razoável?
Atualmente, não há dados detalhados sobre o mecanismo de ação. Segundo informações conhecidas, o gadoteridol é um quelato de gadolínio não iônico e hidrofílico, utilizado como meio de contraste em RM. Não possui farmacologia conhecida de modificação de doença.
A pontuação elevada do TxGNN é uma previsão baseada em grafo de conhecimento, sem ensaios ou literatura de apoio para esta indicação. Não foi identificada justificativa mecanística plausível.
Há, porém, literatura relacionada às indicações vizinhas (osteoartrite, 2ª colocada, e artrite reumatoide, 3ª colocada). Nesses casos, o gadoteridol aparece apenas como ferramenta de diagnóstico por imagem, por exemplo para quantificar proteoglicanos e água na cartilagem por tomografia com duplo ou triplo contraste, ou para realçar a sinóvia inflamada na RM. Isso não configura efeito terapêutico.
Evidências de Ensaios Clínicos
Atualmente não há ensaios clínicos relacionados registrados.
Evidências da Literatura
Para a indicação de maior pontuação (suscetibilidade à osteoartrite), não há literatura. Abaixo, as publicações das indicações relacionadas (osteoartrite e artrite reumatoide), todas de uso diagnóstico/de imagem, e não terapêutico:
| PMID | Ano | Tipo | Periódico | Principais Achados |
|---|---|---|---|---|
| 37593815 | 2024 | Estudo de imagem ex vivo | J Orthop Res | Triplo contraste (nanopartículas de bismuto, CA4+ e gadoteridol) na TC de joelhos cadavéricos para segmentar a cartilagem e avaliar suas propriedades biomecânicas |
| 39622931 | 2024 | Prova de conceito (imagem) | Sci Rep | TC com contagem de fótons e duplo contraste (CA4+ e gadoteridol) em cartilagem bovina, com correlação com propriedades biomecânicas |
| 33692379 | 2021 | Estudo de imagem ex vivo | Sci Rep | TC quantitativa com duplo contraste e contagem de fótons para avaliar a saúde da cartilagem articular |
| 32767676 | 2021 | Estudo de difusão ex vivo | J Orthop Res | Efeito dos constituintes da cartilagem humana na difusão simultânea de contrastes catiônicos e não iônicos |
| 32525582 | 2020 | Estudo de imagem ex vivo | J Orthop Res | O duplo contraste na TC permite caracterização mais precoce da cartilagem do que o contraste único |
| 31535728 | 2020 | Estudo de imagem ex vivo | J Orthop Res | MicroCT com síncrotron mostra potencial da técnica de duplo contraste para avaliar a composição da cartilagem humana |
| 31576504 | 2020 | Estudo de imagem ex vivo | Ann Biomed Eng | Método de TC com triplo contraste permite avaliar a composição e segmentar a cartilagem simultaneamente |
| 8867431 | 1996 | Estudo diagnóstico por imagem | Der Radiologe | Avaliação da utilidade diagnóstica do gadoteridol na RM de alterações reumatoides articulares, comparado ao Gd-DTPA |
| 8689824 | 1996 | Estudo de dose diagnóstica | Clin Radiol | Em 19 pacientes com artrite reumatoide de joelho, a dose de 0,3 mmol/kg realçou melhor a sinóvia inflamada que 0,1 mmol/kg |
| 9010087 | 1996 | Estudo de dose diagnóstica | Br J Rheumatol | Diferença significativa no realce da sinóvia reumatoide entre 0,1 e 0,3 mmol/kg de gadoteridol |
Considerações de Segurança
Interações Medicamentosas: foram identificadas 19 interações de gravidade moderada (base DDInter), todas com betabloqueadores, incluindo acebutolol, atenolol, betaxolol (sistêmico e oftálmico), bisoprolol, carteolol (oftálmico), carvedilol, esmolol, labetalol, levobunolol (oftálmico), metipranolol (oftálmico), metoprolol, nadolol, nebivolol, pindolol, propranolol, sotalol e timolol (sistêmico e oftálmico).
Para advertências e contraindicações, consulte a bula. Os dados da bula da ANVISA não estavam disponíveis para este relatório.
Conclusão e Próximos Passos
Decisão: Hold
Justificativa:
- A previsão de maior pontuação (suscetibilidade à osteoartrite) é apenas computacional (L5), sem ensaios, literatura ou mecanismo plausível. A literatura das indicações vizinhas (nível L4) refere-se exclusivamente ao uso do gadoteridol como agente diagnóstico, sem evidência de efeito terapêutico. Além disso, o fármaco não está comercializado no Brasil.
Para prosseguir, é necessário:
- Dados de mecanismo de ação (MOA) obtidos, por exemplo, do DrugBank.
- Bula da ANVISA com advertências e contraindicações, necessária para a triagem de segurança.
- Esclarecimento sobre se o interesse é terapêutico ou diagnóstico. Para uso diagnóstico em osteoartrite ou artrite reumatoide, a via adequada seria uma extensão de indicação de imagem, não reposicionamento terapêutico.
- Evidência pré-clínica de efeito modificador de doença, antes de qualquer avaliação clínica.
- Situação regulatória no Brasil: não há registro vigente nos dados compilados.
Aviso de isenção de responsabilidade
Este conteúdo é apenas para fins de pesquisa e não constitui aconselhamento médico. É necessária validação clínica antes de qualquer aplicação clínica.