Desmopressin
| Nível de evidência: L5 | Indicações previstas: 7 |
Índice
- Desmopressin
- Desmopressina: De "outros hormônios mediadores" para deficiência congênita de protrombina
Desmopressina: De "outros hormônios mediadores" para deficiência congênita de protrombina
Resumo em Uma Frase
Desmopressina é um análogo sintético da vasopressina, registrado na ANVISA na categoria "outros hormônios mediadores e produtos equivalentes". O modelo TxGNN prevê que pode ser eficaz para deficiência congênita de protrombina (congenital prothrombin deficiency), mas não há nenhum ensaio clínico e apenas 1 publicação (uma revisão geral de 1993) ligada a essa direção. A previsão não é sustentada por mecanismo plausível.
Visão Geral Rápida
| Item | Conteúdo |
|---|---|
| Indicação Original | Outros hormônios mediadores e produtos equivalentes |
| Nova Indicação Prevista | Deficiência congênita de protrombina (congenital prothrombin deficiency) |
| Pontuação de Previsão TxGNN | 99,70% |
| Nível de Evidência | L5 |
| Situação no Mercado Brasileiro | Apenas registros cancelados |
| Número de Registros | 5 (todos cancelados) |
| Decisão Recomendada | Hold |
Por que Esta Previsão é Razoável?
Atualmente, não há dados detalhados sobre o mecanismo de ação nos dados compilados para este relatório. Segundo informações conhecidas, a desmopressina aumenta os níveis plasmáticos do fator de von Willebrand (VWF) e do fator VIII por liberação mediada pelo receptor V2 a partir dos estoques endoteliais.
A protrombina (fator II) não é um fator sabidamente responsivo à desmopressina. Portanto, não há justificativa mecanística clara para esta indicação. A pontuação elevada do TxGNN provavelmente reflete a proximidade na rede de conhecimento com outros distúrbios hemorrágicos, e não um vínculo farmacológico direto.
Vale notar que a desmopressina é bem estabelecida em outros distúrbios hemorrágicos (hemofilia A leve e certos subtipos da doença de von Willebrand), o que explica a proximidade na rede, mas não sustenta por si só a deficiência de protrombina.
Evidências de Ensaios Clínicos
Atualmente não há ensaios clínicos relacionados registrados.
Evidências da Literatura
| PMID | Ano | Tipo | Periódico | Principais Achados |
|---|---|---|---|---|
| 7684674 | 1993 | Revisão | Drugs | Revisão das opções racionais de tratamento de distúrbios hemorrágicos hereditários (hemofilia A, doença de von Willebrand), avaliando segurança, eficácia e custo; não aborda especificamente a desmopressina na deficiência de protrombina |
Informações de Comercialização no Brasil
| Número de Registro | Nome Comercial | Forma Farmacêutica | Indicação Aprovada |
|---|---|---|---|
| Registro nº 110390115 | FURP-DESMOPRESSINA | Não informada | Outros hormônios mediadores e produtos equivalentes (cancelado) |
| Registro nº 128760021 | EPONIM | Não informada | Outros hormônios mediadores e produtos equivalentes (cancelado) |
| Registro nº 128760015 | DDAVP | Não informada | Outros hormônios mediadores e produtos equivalentes (cancelado) |
| Registro nº 106460172 | ACETATO DE DESMOPRESSINA | Não informada | Outros hormônios mediadores e produtos equivalentes (cancelado) |
| Registro nº 106460234 | DOSYX | Não informada | Outros hormônios mediadores e produtos equivalentes (cancelado) |
Considerações de Segurança
- Contraindicações (com base em associações do grafo de conhecimento, não em bula): hipertensão, rinite alérgica, rinite vasomotora, doença arterial coronariana, insuficiência renal, faringite, resfriado comum, fibrose cística, infecções do trato respiratório, doença de von Willebrand, diabetes insípido dipsogênico, polidipsia e intoxicação hídrica.
- Interações medicamentosas: foram identificadas 172 interações. Entre as de gravidade maior estão os corticosteroides (hidrocortisona, triancinolona, dexametasona, beclometasona, betametasona, budesonida, prednisolona e prednisona). Entre as de gravidade moderada estão epinefrina, loperamida, morfina (inclusive lipossomal), ópio e clorpropamida. Há ainda uma interação menor com ácido acetilsalicílico.
- Risco geral do fármaco: a literatura compilada menciona hiponatremia e, raramente, eventos trombóticos arteriais, o que é especialmente relevante diante da previsão de "trombofilia hereditária" (estado pró-trombótico).
As advertências e contraindicações da bula brasileira não estavam disponíveis; consulte a bula para informações completas de segurança.
Conclusão e Próximos Passos
Decisão: Hold
Justificativa:
- Não há ensaios clínicos, a única publicação é uma revisão geral antiga e não existe vínculo mecanístico plausível entre a desmopressina e a deficiência de protrombina. Além disso, todos os registros brasileiros estão cancelados.
Para prosseguir, é necessário:
- Dados do mecanismo de ação (MOA) no DrugBank.
- Bula da ANVISA com advertências e contraindicações (lacuna que bloqueia a triagem de segurança).
- Justificativa mecanística ou dados pré-clínicos que sustentem o uso na deficiência de protrombina.
Observações sobre as demais previsões do modelo (todas sem ensaios clínicos registrados):
| Indicação prevista | Pontuação | Nível | Avaliação | |------|------|------|------| | Trombofilia hereditária | 99,44% | L5 | Mecanisticamente implausível; pode representar risco de segurança, pois a desmopressina é pró-coagulante | | Trombastenia de Glanzmann | 99,30% | L4 | Apoio apenas indireto e anedótico (revisões e relatos de caso); a desmopressina não corrige o defeito da integrina αIIbβ3. Questão de pesquisa | | Distúrbio primário de liberação plaquetária | 99,26% | L3 | Observações clínicas pequenas, incluindo estudo pediátrico em defeito tipo aspirina (PMID 21509710) e revisão de 2023 (PMID 36656570); resposta variável. É a previsão com mais apoio. Questão de pesquisa | | Pseudo-doença de von Willebrand | 99,16% | L4 | Conflita com a fisiopatologia; considerada relativamente contraindicada | | Síndrome de Scott | 99,16% | L4 | Sem dados clínicos com desmopressina; mecanismo não corrige o defeito | | "Flood factor deficiency" | 99,15% | L5 | Provável erro de mapeamento do nome da doença; requer curadoria antes de qualquer avaliação |
Aviso de isenção de responsabilidade
Este conteúdo é apenas para fins de pesquisa e não constitui aconselhamento médico. É necessária validação clínica antes de qualquer aplicação clínica.