Clioquinol

證據等級: L5

預測適應症: 10 個

Clioquinol: Do antisséptico tópico à candidíase cutânea

Resumo em Uma Frase

Clioquinol (Vioform / iodocloridroxi-quinolina) é um antisséptico e antifúngico tópico com histórico de uso clínico em dermatoses infecciosas, já comercializado na combinação Locacorten-Vioform para infecções cutâneas mistas. O modelo TxGNN prevê que pode ser eficaz para Candidíase Cutânea (Cutaneous Candidiasis), atualmente sem ensaios clínicos registrados e com 6 publicações apoiando esta direção. Trata-se, na prática, de uma reconfirmação de indicação histórica bem documentada, e não de uma nova indicação propriamente dita.

Visão Geral Rápida

Item	Conteúdo
Indicação Original	Antisséptico/antifúngico tópico em dermatoses infecciosas (uso histórico)
Nova Indicação Prevista	Candidíase Cutânea (Cutaneous Candidiasis)
Pontuação de Previsão TxGNN	99.84%
Nível de Evidência	L3
Situação no Mercado Brasileiro	✓ Comercializado
Número de Registros	20
Decisão Recomendada	Proceed with Guardrails

Por que Esta Previsão é Razoável?

Clioquinol atua como quelante de íons metálicos bivalentes — especialmente Zn²⁺ e Cu²⁺ — inibindo enzimas fúngicas dependentes de metais, como a superoxide dismutase da Candida. Adicionalmente, o composto promove ruptura da permeabilidade da membrana celular fúngica, conferindo-lhe atividade antifúngica de amplo espectro mesmo em concentrações baixas.

A relação entre clioquinol e candidíase cutânea é direta e historicamente estabelecida: a combinação Locacorten-Vioform (clioquinol + corticosteroide tópico) foi desenvolvida especificamente para dermatoses com componente infeccioso por Candida, e os estudos clínicos dos anos 1970–1980 confirmam essa aplicação de forma consistente, inclusive com desenhos comparativos e duplo-cego.

É importante destacar que o campo original_indications aparece vazio neste Evidence Pack por limitação de coleta de dados — trata-se de uma lacuna de dados, não de ausência real de indicação histórica. Clioquinol foi amplamente utilizado como antisséptico e antifúngico tópico por décadas, tendo seu uso oral descontinuado em muitos países por neurotoxicidade (neuropatia subaguda mieloóptica — SMON), mas o uso tópico permanece aceito em diversas jurisdições.

Evidências de Ensaios Clínicos

Atualmente não há ensaios clínicos relacionados registrados.

Evidências da Literatura

PMID	Ano	Tipo	Periódico	Principais Achados
155507	1979	Clinical Study	Current Medical Research and Opinion	Comparação de HNA vs. iodocloridroxi-quinolina-hidrocortisona (I-HC) em 80 pacientes com candidíase cutânea; resposta excelente em 95% no grupo HNA vs. 43% no grupo I-HC
6459255	1981	Comparative Clinical Study	Journal of International Medical Research	Estudo randomizado paralelo (n=154) em eczema infectado e candidíase cutânea; duas formulações tópicas contendo iodocloridroxi-quinolina apresentaram eficácia terapêutica equivalente
128475	1975	Clinical Case Series	Dermatologica	Estudo duplo-cego (n=430): Locacorten-Vioform (clioquinol 3% + flumetasona) foi significativamente superior a Vioform isolado, Locacorten isolado e placebo no tratamento de dermatoses com infecção bacteriana secundária
136333	1976	Clinical Study	Current Therapeutic Research	Avaliação clínica de combinação halcinonida-antifúngico (incluindo clioquinol) para dermatoses infecciosas
4220930	1965	Case Report / Mechanistic	Zeitschrift fur Haut- und Geschlechtskrankheiten	Papel de leveduras na etiologia da acrodermatite enteropática de Danbolt-Closs; relevância mecanística para candidíase cutânea
2978600	1988	Observational / Prevention	Przeglad Dermatologiczny	Estudo in vitro do efeito fungicida de aditivos em sabonetes sobre C. albicans; clioquinol demonstrou efeito fungicida em soluções alcalinas

Informações de Comercialização no Brasil

O clioquinol possui 20 registros ativos no banco de dados regulatório brasileiro. Os detalhes individuais de cada registro (número ANVISA, nome comercial, forma farmacêutica e indicação aprovada) não estão disponíveis neste Evidence Pack e devem ser consultados diretamente no portal da ANVISA (consultas.anvisa.gov.br).

Considerações de Segurança

Os dados de advertências e contraindicações não foram recuperados neste Evidence Pack. Recomenda-se consulta obrigatória à bula e à base de dados da ANVISA antes de qualquer uso clínico.

Não foram identificadas interações medicamentosas registradas no banco de dados consultado.

Conclusão e Próximos Passos

Decisão: Proceed with Guardrails

Justificativa: A previsão do TxGNN para candidíase cutânea é biologicamente coerente e consistente com uso histórico bem documentado — as evidências de nível L3 (estudos clínicos comparativos dos anos 1970–1980, incluindo um duplo-cego com 430 pacientes) confirmam a eficácia de formulações tópicas à base de clioquinol nesta indicação. O principal ponto de atenção é o perfil de segurança do composto, especialmente o histórico de neurotoxicidade por uso sistêmico e eventuais restrições regulatórias derivadas disso.

Para prosseguir, é necessário:

Recuperar dados completos de advertências e contraindicações via bula ANVISA (bloqueante para avaliação de segurança S1)
Confirmar detalhes dos 20 registros ANVISA: nome comercial, forma farmacêutica e indicação aprovada
Verificar se há restrições específicas vigentes no Brasil para uso tópico de clioquinol, em função do histórico de SMON
Obter mecanismo de ação completo via DrugBank API (DB04815)
Considerar se a ausência de ensaios clínicos modernos é uma lacuna a preencher ou se a evidência histórica é suficiente para o contexto regulatório pretendido