Centella Asiatica

證據等級: L5

預測適應症: 10 個

Centella asiatica: Da cicatrização de feridas à insônia

Resumo em Uma Frase

Centella asiatica (Gotu Kola / Erva-tigre) é uma planta medicinal com longa tradição de uso na medicina Ayurvédica e asiática, principalmente para cicatrização de feridas, condições de pele e melhora da microcirculação, com 16 registros ativos no Brasil. O modelo TxGNN prevê que pode ser eficaz para insônia (Insomnia Disease), com pontuação de predição de 99,94%, atualmente apoiado por 2 ensaios clínicos e 1 publicação nesta direção. A evidência disponível, contudo, é ainda de caráter pré-clínico (modelo animal com peixe-zebra) e os ensaios clínicos identificados não foram desenhados especificamente para insônia com Centella asiatica isolada.

Visão Geral Rápida

Item	Conteúdo
Indicação Original	Cicatrização de feridas, condições de pele e suporte microcirculatório (uso tradicional e aprovado)
Nova Indicação Prevista	Insônia (Insomnia Disease)
Pontuação de Previsão TxGNN	99,94%
Nível de Evidência	L4
Situação no Mercado Brasileiro	✓ Comercializado
Número de Registros	16
Decisão Recomendada	Hold

Por que Esta Previsão é Razoável?

Atualmente, não há dados detalhados sobre o mecanismo de ação disponíveis neste pacote de evidências. Com base no conhecimento farmacológico estabelecido na literatura, Centella asiatica contém compostos triterpênicos principais — asiaticoside, madecassoside, ácido asiático e ácido madecássico — responsáveis por ações anti-inflamatórias, antioxidantes, neuroprotetoras e de modulação da síntese de colágeno. Esses mecanismos justificam o uso aprovado na cicatrização de feridas, úlceras varicosas, e condições inflamatórias da pele.

A hipótese mecanística para insônia apoia-se em duas vias principais identificadas em estudos pré-clínicos: (1) modulação positiva do receptor GABA-A — mecanismo análogo ao das benzodiazepinas — que promoveria sedação e facilitação da manutenção do sono; e (2) inibição do eixo HPA (hipotálamo-hipófise-adrenal), reduzindo os níveis de cortisol noturno que frequentemente comprometem o início e a qualidade do sono. Adicionalmente, o estudo em larvas de peixe-zebra (PMID 38812527) demonstrou que o extrato etanólico de C. asiatica inibiu a sinalização de orexina e as vias MAPK/ERK e p38, moléculas centrais do sistema de alerta circadiano.

No entanto, essas hipóteses mecanísticas carecem inteiramente de validação em estudos humanos. A evidência mais robusta disponível para insônia provém de um modelo pré-clínico com larvas de peixe-zebra, e os dois ensaios clínicos identificados não foram desenhados especificamente para avaliar o efeito de Centella asiatica isolada sobre o sono em pacientes com insônia. A alta pontuação do TxGNN (99,94%) reflete provavelmente a sobreposição de mecanismos neurológicos detectada na rede de conhecimento — especialmente a proximidade com transtornos de ansiedade, para os quais a evidência clínica é consideravelmente mais sólida (L3).

Evidências de Ensaios Clínicos

Número do Ensaio	Fase	Status	Participantes	Principais Achados
NCT07274371	NA	Em andamento (sem novas inscrições)	30	Massagem nos pés com óleo de Brahmi–Gotu Kola em mulheres perimenopáusicas (40–55 anos); sono é desfecho secundário; intervenção tópica e em formulação combinada — não permite isolar contribuição de C. asiatica
NCT04872946	NA	Concluído	74	Suplementação oral + tópica para saúde da pele e bem-estar; insônia não é desfecho principal ou secundário; relevância para insônia é mínima — provavelmente falso-positivo por correspondência de palavras-chave

Nota: Nenhum ensaio foi desenhado especificamente para tratar insônia com Centella asiatica isolada em dose padronizada. Ambos receberam grau de relevância C pelos avaliadores do pipeline.

Evidências da Literatura

PMID	Ano	Tipo	Periódico	Principais Achados
38812527	2024	Modelo Animal (larvas de peixe-zebra)	F1000Research	Extrato etanólico de C. asiatica reduziu comportamento de insônia em modelo de larvas de peixe-zebra; mecanismo envolve inibição de orexina, ERK1/2, Akt e p38-MAPK — sinalizadores-chave do sistema de alerta circadiano

Informações de Comercialização no Brasil

Centella asiatica possui 16 registros ativos na ANVISA, confirmando ampla disponibilidade no mercado brasileiro. Os detalhes individuais de cada registro (número de registro, nome comercial, forma farmacêutica e indicação aprovada) não estão disponíveis nos dados processados neste relatório. Recomenda-se consulta direta ao portal de consulta de medicamentos da ANVISA para obter a listagem completa e as bulas correspondentes.

Considerações de Segurança

Consulte a bula para informações de segurança.

Conclusão e Próximos Passos

Decisão: Hold

Justificativa: A evidência atual para o uso de Centella asiatica em insônia é de nível L4 — restrita a um estudo pré-clínico com larvas de peixe-zebra e dois ensaios clínicos de relevância periférica (grau C) não desenhados para esta indicação. Embora o mecanismo hipotético (modulação GABA-A e supressão do eixo HPA) seja biologicamente plausível e internamente coerente, nenhum estudo clínico controlado avaliou diretamente o efeito de Centella asiatica sobre insônia em humanos.

Para prosseguir, é necessário:

Ensaio clínico randomizado e controlado (Phase 2) desenhado especificamente para insônia, com Centella asiatica oral em extrato padronizado e dose definida
Caracterização do mecanismo de ação em humanos — especialmente modulação do receptor GABA-A (polissonografia + marcadores de cortisol noturno)
Obtenção dos dados de segurança completos (advertências, contraindicações, interações medicamentosas) diretamente das bulas registradas na ANVISA
Estudo de farmacocinética oral para estabelecer biodisponibilidade dos triterpenos (asiaticoside, madecassoside) e correlacioná-la com efeito sedativo em humanos
Avaliação prioritária das indicações com evidência mais robusta: ansiedade (rank 2, L3) e transtorno de ansiedade (rank 6, L3) apresentam um ensaio Phase 2 concluído (NCT03482063, n=141), um estudo clínico não randomizado em GAD (PMID 20677602), e múltiplas revisões sistemáticas — constituindo base mais sólida para desenvolvimento clínico imediato