Centella Asiatica
| Nível de evidência: L5 | Indicações previstas: 10 |
Índice
Centella asiatica: De uso sem indicação registrada no Brasil para insônia
Resumo em Uma Frase
Centella asiatica (centela asiática, também conhecida como gotu kola) é uma planta medicinal tradicional que não possui indicação original registrada na ANVISA e não é comercializada no Brasil como medicamento. O modelo TxGNN prevê que ela pode ser eficaz para insônia (insomnia), com pontuação muito alta, mas o único suporte é 1 publicação pré-clínica (modelo em larvas de peixe-zebra) e nenhum ensaio clínico registrado.
Visão Geral Rápida
| Item | Conteúdo |
|---|---|
| Indicação Original | Não há indicação registrada (sem registros na ANVISA) |
| Nova Indicação Prevista | Insônia (insomnia) |
| Pontuação de Previsão TxGNN | 99,94% |
| Nível de Evidência | L5 |
| Situação no Mercado Brasileiro | Não comercializado |
| Número de Registros | 0 |
| Decisão Recomendada | Hold |
Por que Esta Previsão é Razoável?
Atualmente, não há dados detalhados sobre o mecanismo de ação. Segundo informações conhecidas, a Centella asiatica é uma erva usada há muito tempo na medicina ayurvédica e em outras medicinas tradicionais asiáticas, sobretudo para cicatrização, saúde da pele e, tradicionalmente, ansiedade e memória. Seus principais constituintes são triterpenos (ácido asiático, madecassosídeo, asiaticosídeo).
A relação com a insônia é indireta. O único estudo disponível indica que um extrato etanólico da planta reduziu a sinalização de orexina, ERK, Akt e p38 em larvas de peixe-zebra com modelo de insônia. A orexina (hipocretina) participa do sistema de vigília, de modo que a inibição dessa via seria compatível com um efeito sedativo. Também se especula uma ligação com efeitos ansiolíticos ou sobre receptores GABA-A, mas isso é hipótese.
É preciso cautela: o estudo é pré-clínico, em organismo não mamífero, sem dados em humanos. A pontuação alta do TxGNN (0,999) é uma previsão computacional e não equivale a evidência de eficácia.
Outras indicações previstas (para contexto)
| Indicação | Pontuação TxGNN | Nível de Evidência | Observação |
|---|---|---|---|
| Ansiedade / transtorno de ansiedade | 99,08% / 98,03% | L3 | Um pequeno estudo clínico em transtorno de ansiedade generalizada (33 participantes, sem grupo controle documentado) e revisões; um estudo de 2025 sugere que os constituintes testados não explicam o efeito ansiolítico |
| Artrite reumatoide | 98,05% | L4 | Estudos consistentes em modelos animais; sem dados em humanos |
| Distúrbio do sono (iniciar e manter o sono) | 99,03% | L5 | Mesmo estudo em peixe-zebra |
| Agorafobia | 98,07% | L5 | Apenas revisão geral sobre ansiedade |
| Demais (delirium por abstinência alcoólica, torcicolo paroxístico benigno da infância, encefalopatia aguda bifásica, síndrome colobomatosa) | 97,5% a 97,9% | L5 | Sem literatura; provavelmente artefatos do grafo |
Evidências de Ensaios Clínicos
Atualmente não há ensaios clínicos relacionados registrados.
Evidências da Literatura
| PMID | Ano | Tipo | Periódico | Principais Achados |
|---|---|---|---|---|
| 38812527 | 2024 | Pré-clínico (peixe-zebra) | F1000Research | Extrato etanólico de C. asiatica em modelo de insônia em larvas de peixe-zebra, com inibição das vias de orexina, ERK, Akt e p38 |
Para as indicações vizinhas, a literatura mais relevante é a seguinte (ansiedade, relacionada ao sono):
| PMID | Ano | Tipo | Periódico | Principais Achados |
|---|---|---|---|---|
| 20677602 | 2010 | Estudo clínico pequeno | Nepal Med Coll J | 33 participantes com transtorno de ansiedade generalizada receberam extrato hidroetanólico (500 mg, duas vezes ao dia) |
| 23653088 | 2013 | Revisão | CNS Drugs | Revisão de medicamentos à base de plantas para ansiedade, com evidências clínicas e pré-clínicas |
| 26848139 | 2016 | Pré-clínico (camundongo) | Phytother Res | Efeito neuroprotetor contra ansiedade, dano oxidativo e neuroinflamação induzidos por privação de sono, com envolvimento do óxido nítrico |
| 27062315 | 2016 | Pré-clínico (in vitro) | Chem Biol Drug Des | Triterpenos (ácidos asiático e madecássico) mostraram modulação negativa seletiva de subtipos de receptores GABA-A |
| 41097248 | 2025 | Pré-clínico (camundongo) | Nutrients | Triterpenos e ácidos cafeoilquínicos contribuem para a cognição, mas não para o efeito ansiolítico |
Considerações de Segurança
- Interações medicamentosas: não foram encontradas interações registradas nos dados compilados.
- Outros dados de segurança: as advertências e contraindicações da bula não estão disponíveis nos dados compilados. Consulte a bula para informações de segurança.
Conclusão e Próximos Passos
Decisão: Hold
Justificativa:
- Para insônia, a previsão tem nível de evidência L5: um único estudo em larvas de peixe-zebra, sem dados em mamíferos ou humanos, e nenhum ensaio clínico. A alta pontuação do TxGNN é apenas computacional.
- A planta não tem registro na ANVISA, e a ausência dos dados de bula impede a triagem de segurança.
- Entre as indicações previstas, ansiedade (L3) e artrite reumatoide (L4) têm suporte um pouco maior, mas ainda como questões de pesquisa, e não como candidatas a avanço clínico.
Para prosseguir, é necessário:
- Obter advertências e contraindicações de bulas ou monografias oficiais, para a triagem de segurança.
- Obter dados de mecanismo de ação (por exemplo, no DrugBank).
- Replicar o efeito sobre o sono em modelos de mamíferos.
- Se houver interesse clínico, conduzir ensaio randomizado e controlado, com padronização do extrato, em ansiedade ou insônia.
- Definir a categoria regulatória no Brasil (fitoterápico, medicamento ou suplemento), já que não há registros atualmente.
Aviso de isenção de responsabilidade
Este conteúdo é apenas para fins de pesquisa e não constitui aconselhamento médico. É necessária validação clínica antes de qualquer aplicação clínica.