Cefalotin
| Nível de evidência: L4 | Indicações previstas: 8 |
Índice
Cefalotina: Da antibioticoterapia sistêmica à uretrite gonocócica
Resumo em Uma Frase
Cefalotina (cefalotina sódica) é uma cefalosporina de primeira geração, registrada na ANVISA como antibiótico sistêmico, usada originalmente no tratamento de infecções bacterianas. O modelo TxGNN prevê que pode ser eficaz para uretrite gonocócica (gonococcal urethritis), mas atualmente há 0 ensaios clínicos e 0 publicações apoiando esta direção; a previsão se baseia apenas no modelo e em raciocínio indireto.
Visão Geral Rápida
| Item | Conteúdo |
|---|---|
| Indicação Original | Cefalosporinas / antibióticos sistêmicos simples |
| Nova Indicação Prevista | Uretrite gonocócica (Gonococcal urethritis) |
| Pontuação de Previsão TxGNN | 99,25% |
| Nível de Evidência | L4 |
| Situação no Mercado Brasileiro | ✗ Apenas registros cancelados |
| Número de Registros | 9 (todos cancelados) |
| Decisão Recomendada | Hold |
Por que Esta Previsão é Razoável?
Atualmente, não há dados detalhados sobre o mecanismo de ação nos dados compilados. Segundo informações conhecidas, a cefalotina é uma cefalosporina de primeira geração que inibe a síntese da parede celular bacteriana ao se ligar às proteínas ligadoras de penicilina (PBP). Sua eficácia em infecções bacterianas, sobretudo por Gram-positivos, é reconhecida, e mecanisticamente poderia ser aplicável a outras infecções bacterianas.
A uretrite gonocócica é uma infecção bacteriana, o que explica a pontuação alta do TxGNN como associação de classe antibacteriana. Contudo, as cefalosporinas de primeira geração têm atividade limitada contra Neisseria gonorrhoeae, e as diretrizes atuais se baseiam em cefalosporinas de terceira geração, como a ceftriaxona.
Além disso, o produto está cancelado no mercado brasileiro e é de uso exclusivamente parenteral. A previsão deve ser tratada como hipótese, sem suporte clínico direto.
Outras indicações previstas (todas sem ensaios clínicos ou literatura):
| Posição | Indicação | Pontuação | Nível | Comentário |
|---|---|---|---|---|
| 2 | Uretrite por Ureaplasma | 99,25% | L5 | Ureaplasma não possui parede celular; beta-lactâmicos são mecanisticamente ineficazes |
| 3 | Bronquite | 99,25% | L4 | Maioria é viral; antibiótico só seria plausível em casos bacterianos |
| 4 | Síndrome de hiperviscosidade policlonal | 99,16% | L5 | Sem vínculo mecanístico plausível; provável artefato do grafo |
| 5 | Hiperamilasemia | 99,16% | L5 | Achado laboratorial sem relação com a ação antibacteriana |
| 6 | Doença inflamatória uterina | 99,11% | L4 | Racional indireto (profilaxia cirúrgica); cobertura anaeróbica limitada |
| 7 | Pielonefrite xantogranulomatosa | 99,09% | L4 | Tratamento é tipicamente cirúrgico; atividade limitada contra Gram-negativos |
| 8 | Analbuminemia congênita | 99,01% | L5 | Doença genética; sem mecanismo plausível |
Informações de Comercialização no Brasil
Todos os 9 registros encontrados estão cancelados; não há registro válido atualmente.
| Número de Registro | Nome Comercial | Forma Farmacêutica | Indicação Aprovada |
|---|---|---|---|
| Registro 116370100 | Cefalotina Sódica | Não informada | Cefalosporinas |
| Registro 100410215 | Cefalotina Sódica | Não informada | Cefalosporinas |
| Registro 104970176 | Cefalotil | Não informada | Antibióticos sistêmicos simples |
| Registro 174200013 | Cefalotina Sódica | Não informada | Cefalosporinas |
| Registro 100630084 | Kefalomax | Não informada | Cefalosporinas |
Há ainda outros 4 registros cancelados (Cefariston, Cefalotina Sódica ×2 e Keflin Neutro).
Considerações de Segurança
- Interações Medicamentosas: foram identificadas 12 interações de gravidade moderada (base DDInter):
- Aminoglicosídeos: canamicina, neomicina, estreptomicina, amicacina (incluindo a forma lipossomal) e gentamicina.
- Outros: ácido picossulfúrico, varfarina, cloranfenicol, etinilestradiol, ácido micofenólico e pemetrexede.
- Transportadores: a cefalotina inibe o transportador de ânions orgânicos OAT3 (SLC22A8) e interage com o OAT4 (SLC22A11), o que pode alterar a eliminação renal de outros fármacos.
Para advertências e contraindicações, consulte a bula.
Conclusão e Próximos Passos
Decisão: Hold
Justificativa:
- Não há ensaios clínicos nem literatura apoiando a previsão; a evidência é apenas indireta (L4).
- O fármaco tem atividade limitada contra N. gonorrhoeae, existem alternativas padrão (ceftriaxona) e todos os registros no Brasil estão cancelados.
Para prosseguir, é necessário:
- Dados de mecanismo de ação (MOA) e do perfil de sensibilidade de N. gonorrhoeae à cefalotina.
- Bula da ANVISA com advertências e contraindicações, para triagem de segurança.
- Estudos in vitro ou clínicos que mostrem vantagem sobre os tratamentos atuais.
- Avaliação da viabilidade regulatória, dado que não há registro válido no Brasil.
Aviso de isenção de responsabilidade
Este conteúdo é apenas para fins de pesquisa e não constitui aconselhamento médico. É necessária validação clínica antes de qualquer aplicação clínica.