Valine
| Nível de evidência: L4 | Indicações previstas: 10 |
Índice
Valina: De nutriente parenteral para colangite esclerosante
Resumo em Uma Frase
A valina é um aminoácido essencial de cadeia ramificada, originalmente usado como componente de soluções de nutrição parenteral. O modelo TxGNN prevê que pode ser eficaz para Colangite Esclerosante (Sclerosing Cholangitis), mas atualmente há 0 ensaios clínicos e apenas 2 publicações indiretas, sem evidência de benefício terapêutico.
Visão Geral Rápida
| Item | Conteúdo |
|---|---|
| Indicação Original | Nutrientes parenterais |
| Nova Indicação Prevista | Colangite esclerosante (Sclerosing Cholangitis) |
| Pontuação de Previsão TxGNN | 99,42% |
| Nível de Evidência | L4 |
| Situação no Mercado Brasileiro | Somente registros cancelados |
| Número de Registros | 15 |
| Decisão Recomendada | Hold |
Por que Esta Previsão é Razoável?
Atualmente, não há dados detalhados sobre o mecanismo de ação. Segundo informações conhecidas, a valina faz parte das soluções de aminoácidos para nutrição parenteral, e seu uso como nutriente é estabelecido. Mecanisticamente, a ligação com a colangite esclerosante é apenas indireta.
A relação entre a indicação original e a nova é frágil. Na doença hepática colestática, o perfil de aminoácidos pode estar alterado. Um estudo de 2005 avaliou a tirosina plasmática e a fadiga em pacientes com cirrose biliar primária e colangite esclerosante primária. Um estudo de randomização mendeliana de 2024 sugere um possível papel causal de metabólitos nas doenças colestáticas. Nenhum deles demonstra que a suplementação de valina seja terapêutica.
Os aminoácidos de cadeia ramificada estão alterados em hepatopatias crônicas, mas o sentido do efeito é incerto e não há dados de intervenção. A pontuação alta do modelo, portanto, não se apoia em evidência clínica.
Evidências de Ensaios Clínicos
Atualmente não há ensaios clínicos relacionados registrados.
Evidências da Literatura
| PMID | Ano | Tipo | Periódico | Principais Achados |
|---|---|---|---|---|
| 39015781 | 2024 | Randomização mendeliana | Frontiers in Medicine | Investiga a relação causal entre metabólitos sanguíneos e o risco de colangite biliar primária e colangite esclerosante primária; não avalia a suplementação de valina |
| 15790420 | 2005 | Coorte | BMC Gastroenterology | Examina a relação entre tirosina plasmática e fadiga na cirrose biliar primária e na colangite esclerosante primária; busca padrões anormais de aminoácidos |
Informações de Comercialização no Brasil
Todos os 15 registros estão cancelados. São listados os 5 principais:
| Número de Registro | Nome Comercial | Forma Farmacêutica | Indicação Aprovada |
|---|---|---|---|
| Registro nº 100410131 | Nephrotect | Não informada | Nutrientes parenterais |
| Registro nº 100410159 | Aminoven 10% Infant | Não informada | Nutrientes parenterais |
| Registro nº 100850145 | Amixal | Não informada | Nutrientes parenterais |
| Registro nº 100850109 | Nutriflex Plus | Não informada | Nutrientes parenterais |
| Registro nº 100410149 | SmofKabiven livre de eletrólitos | Não informada | Nutrientes parenterais |
Considerações de Segurança
Consulte a bula para informações de segurança.
Conclusão e Próximos Passos
Decisão: Hold
Justificativa: Não há ensaios clínicos, e a literatura disponível é apenas indireta (associações metabólicas), sem dados de intervenção com valina. Além disso, todos os registros brasileiros estão cancelados, e os dados de segurança da bula não estão disponíveis.
Para prosseguir, é necessário:
- Obter e analisar as advertências e contraindicações da bula na ANVISA
- Obter os dados de mecanismo de ação no DrugBank
- Realizar estudos pré-clínicos ou de intervenção que testem a valina ou os aminoácidos de cadeia ramificada na colangite esclerosante
- Avaliar a via de administração e a viabilidade regulatória, dado que não há produto vigente no Brasil
Aviso de isenção de responsabilidade
Este conteúdo é apenas para fins de pesquisa e não constitui aconselhamento médico. É necessária validação clínica antes de qualquer aplicação clínica.