Teriflunomida
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 0 個 |
目錄
Teriflunomida: De Esclerose Múltipla — Avaliação de Reposicionamento Incompleta
Resumo
Teriflunomida é um agente imunomodulador oral aprovado para o tratamento de formas recidivantes da esclerose múltipla (EM), atuando como inibidor da enzima dihidroorotato desidrogenase (DHODH). O presente Evidence Pack não contém predições TxGNN processadas para este fármaco, impossibilitando a análise de reposicionamento neste momento. Com 11 registros ativos no Brasil, há base regulatória estabelecida, mas os dados do pacote estão incompletos para suportar uma avaliação de nova indicação.
Visão Geral Rápida
| Item | Conteúdo |
|---|---|
| Indicação Original | Esclerose Múltipla recidivante (com base no INN e conhecimento farmacológico consolidado) |
| Nova Indicação Prevista | — Não disponível neste Evidence Pack |
| Pontuação de Previsão TxGNN | — Não disponível |
| Nível de Evidência | L5 (ausência de predição processada) |
| Situação no Mercado Brasileiro | ✓ Comercializado |
| Número de Registros | 11 |
| Decisão Recomendada | Hold |
Informações de Comercialização no Brasil
O Evidence Pack confirma 11 registros ativos de Teriflunomida no Brasil e status de comercialização ativo. Entretanto, os campos de detalhamento dos registros (número, nome comercial, forma farmacêutica e texto de indicação aprovada) retornaram vazios na extração atual.
Os dados de registro precisam ser complementados por consulta direta ao sistema DATAVISA/ANVISA para listar os produtos individualmente.
Considerações de Segurança
Consulte a bula para informações de segurança.
Conclusão e Próximos Passos
Decisão: Hold
Justificativa:
O Evidence Pack não contém predições TxGNN processadas (predicted_indications vazio), o que impossibilita a identificação de candidatos de reposicionamento. Adicionalmente, os dados de registro no Brasil e as informações de segurança não foram carregados com sucesso, bloqueando a avaliação regulatória e de risco.
Para prosseguir, é necessário:
- [Crítico] Executar o pipeline TxGNN com o identificador DrugBank correto de Teriflunomida (DB08880) para gerar as predições de reposicionamento
- [Crítico] Reprocessar os dados ANVISA/TFDA para preencher os campos de registro (número, nome comercial, indicação aprovada)
- [Alto] Recuperar o MOA completo via DrugBank API (Teriflunomida: inibidor de DHODH) para permitir análise de relacionamento mecanístico
- [Alto] Baixar e analisar a bula aprovada pela ANVISA para extrair advertências, contraindicações e interações medicamentosas
-
Após a obtenção das predições, reavaliar o Evidence Pack completo seguindo o fluxo padrão L1–L5