Selenium
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
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Selênio: Da Suplementação Nutricional à Colangite Esclerosante
Resumo em Uma Frase
Selênio (Selenium, DB11135) é um oligoelemento essencial registrado no Brasil como suplemento nutricional para prevenção e correção da deficiência de selênio. O modelo TxGNN prevê que pode ser eficaz para Colangite Esclerosante (Sclerosing Cholangitis), atualmente com 0 ensaios clínicos e 5 publicações apoiando esta direção.
Visão Geral Rápida
| Item | Conteúdo |
|---|---|
| Indicação Original | Suplementação nutricional / deficiência de selênio |
| Nova Indicação Prevista | Colangite Esclerosante (Sclerosing Cholangitis) |
| Pontuação de Previsão TxGNN | 99,04% |
| Nível de Evidência | L4 |
| Situação no Mercado Brasileiro | ✓ Comercializado |
| Número de Registros | 4 |
| Decisão Recomendada | Hold |
Por que Esta Previsão é Razoável?
Atualmente não há dados detalhados de mecanismo de ação (MOA) disponíveis neste Evidence Pack. Com base no conhecimento estabelecido, o selênio é um micronutriente essencial incorporado a proteínas funcionais denominadas selenoproteínas — entre elas a glutationa peroxidase (GPx) e a selenoproteína P (SELENOP) — que constituem o principal sistema enzimático antioxidante celular, neutralizando espécies reativas de oxigênio (ROS) e regulando o estresse oxidativo nos tecidos.
A Colangite Esclerosante Primária (PSC) é uma doença inflamatória crônica das vias biliares caracterizada por fibrose progressiva. Estudos bioquímicos em pacientes com PSC identificaram acúmulo anormal de cobre e selênio no tecido hepático, sugerindo perturbação no metabolismo desses oligoelementos. Considerando que o estresse oxidativo e a inflamação biliar são mecanismos centrais da PSC, as selenoproteínas GPx e SELENOP representariam vias de proteção potencialmente relevantes nesse contexto.
Entretanto, os dados disponíveis são exclusivamente observacionais e bioquímicos: nenhum estudo de intervenção clínica avaliou a suplementação de selênio como tratamento da PSC. A força mecanística da previsão é plausível, mas insuficiente para embasar uso terapêutico.
Evidências de Ensaios Clínicos
Atualmente não há ensaios clínicos relacionados registrados.
Evidências da Literatura
| PMID | Ano | Tipo | Periódico | Principais Achados |
|---|---|---|---|---|
| 18941372 | 2008 | Revisão | Eur J Cancer Prev | Revisão crítica sobre quimioprevenção do câncer colorretal; menciona selênio entre os agentes quimiopreventivos candidatos em contexto de doenças inflamatórias intestinais associadas à PSC |
| 9053974 | 1995 | Observacional | Scand J Gastroenterol | Estudo em 32 pacientes com PSC demonstrou retenção anormal de cobre e selênio no fígado, sugerindo distúrbio metabólico de oligoelementos específico da PSC |
| 39601354 | 2025 | Transversal | Liver International | Avaliação da dieta de pacientes com PSC comparada às recomendações nórdicas 2023; identificou baixa qualidade nutricional e ingestão insuficiente de vitaminas lipossolúveis |
| 29148959 | 2017 | Série de Casos | JPEN | Relato de paciente com PSC e colite ulcerativa grave em nutrição parenteral; destaca papel do estresse oxidativo na colestase e potencial papel protetor de antioxidantes, incluindo selênio |
| 17109383 | 2006 | Animal / Proteômica | Proteomics | Análise proteômica comparativa em modelos murinos de fibrose hepática tóxica e colangite esclerosante (Abcb4 knockout); descreve alterações proteicas hepáticas e suas bases mecanísticas |
Informações de Comercialização no Brasil
O selênio possui 4 registros ativos no Brasil (status: comercializado). Os dados individuais de cada registro — número, nome comercial, forma farmacêutica e indicação aprovada — não estão disponíveis no Evidence Pack atual. Para consulta completa, acesse o banco de dados de registros da ANVISA diretamente.
Considerações de Segurança
Consulte a bula para informações de segurança.
Conclusão e Próximos Passos
Decisão: Hold
Justificativa: As evidências disponíveis para o uso de selênio em Colangite Esclerosante são exclusivamente observacionais e pré-clínicas (nível L4), sem nenhum ensaio clínico de intervenção registrado. A plausibilidade bioquímica existe — selenoproteínas têm papel antioxidante relevante nas vias biliares —, mas dados insuficientes impedem progressão para avaliação clínica formal neste momento.
Para prosseguir, é necessário:
- Conduzir estudo de intervenção clínica (Fase 1/2) avaliando suplementação de selênio em pacientes com PSC, com desfechos de marcadores inflamatórios e bioquímicos hepáticos
- Obter dados detalhados do mecanismo de ação (MOA) do selênio nas vias biliares, em especial o papel das isoformas GPx e SELENOP no epitélio colangiocítico
- Recuperar informações completas dos registros ANVISA (indicações aprovadas, advertências, contraindicações da bula)
- Estabelecer faixa de dose terapêutica segura, diferenciando suplementação nutricional de dose farmacológica, dado o estreito intervalo terapêutico do selênio
Aviso de isenção de responsabilidade
Este conteúdo é apenas para fins de pesquisa e não constitui aconselhamento médico. É necessária validação clínica antes de qualquer aplicação clínica.