Nicotinamide

Nível de evidência: L5

Indicações previstas: 10

Índice

Nicotinamide
1. Relatório de avaliação farmacêutica
Nicotinamida: De complexo vitamínico B para zinco plasmático elevado

Relatório de avaliação farmacêutica

Nicotinamida: De complexo vitamínico B para zinco plasmático elevado

Resumo em Uma Frase

Nicotinamida (vitamina B3) foi originalmente usada em polivitamínicos, complexos vitamínicos B, estimulantes do apetite e antianêmicos associados ao ferro. O modelo TxGNN prevê que pode ser eficaz para zinco plasmático elevado (zinc, elevated plasma), mas atualmente há 0 ensaios clínicos e apenas 2 publicações recuperadas, nenhuma delas abordando diretamente essa relação. A previsão é, portanto, essencialmente teórica.

Visão Geral Rápida

Item	Conteúdo
Indicação Original	Antianêmicos à base de ferro (associações medicamentosas)
Nova Indicação Prevista	Zinco plasmático elevado (zinc, elevated plasma)
Pontuação de Previsão TxGNN	97,83%
Nível de Evidência	L5
Situação no Mercado Brasileiro	✗ Apenas registros cancelados
Número de Registros	20
Decisão Recomendada	Hold

Por que Esta Previsão é Razoável?

Atualmente, não há dados detalhados sobre o mecanismo de ação. Segundo informações conhecidas, a nicotinamida é a forma amida da vitamina B3 e precursora do NAD+, coenzima central do metabolismo energético e de reações de oxirredução. No Brasil, foi usada sobretudo em associações vitamínicas (complexo B, polivitamínicos) e estimulantes do apetite.

A relação entre essas indicações originais (suplementação nutricional) e o zinco plasmático elevado é fraca. A análise dos dados compilados não identificou vínculo mecanístico crível. As duas publicações recuperadas tratam de hiperinsulinemia/COVID-19 e de enzimas antioxidantes em rim de ratos hipertensos, e nenhuma aborda nicotinamida para excesso de zinco.

A pontuação alta do TxGNN provavelmente é um artefato do grafo de conhecimento, por exemplo, vias compartilhadas de enzimas dependentes de metais ou de oxirredução. Por isso, a previsão deve ser tratada com cautela.

Evidências de Ensaios Clínicos

Atualmente não há ensaios clínicos relacionados registrados.

Evidências da Literatura

PMID	Ano	Tipo	Periódico	Principais Achados
32938758	2020	Revisão	Open Heart	Discute hiperinsulinemia, magnésio, vitamina D e trombose na COVID-19. Não aborda nicotinamida nem zinco elevado
15361776	2004	Estudo animal	Journal of Hypertension	Enzimas antioxidantes (SOD, catalase, GPX) no rim de ratos espontaneamente hipertensos com dieta rica em antioxidantes. Sem relação direta com a indicação

Informações de Comercialização no Brasil

Todos os 20 registros estão cancelados. Principais registros:

Número de Registro	Nome Comercial	Forma Farmacêutica	Indicação Aprovada
Registro 144930034	FORTEVIT	Não informada	Antianêmicos à base de ferro - associações medicamentosas
Registro 138410051	COMPLE B	Não informada	Polivitamínicos sem minerais
Registro 102351340	COMPLEXO B	Não informada	Complexo vitamínico B (somente)
Registro 170560017	BENEROC	Não informada	Polivitamínicos sem minerais
Registro 100380038	PETIVIT BC	Não informada	Estimulantes do apetite

Considerações de Segurança

Contraindicações (relações do grafo de conhecimento, não da bula): doença renal, doença hepática, doença da vesícula biliar, úlcera péptica, diabetes mellitus, cetoacidose diabética, gota, doenças da coagulação sanguínea, síndrome coronariana aguda, doenças da tireoide, hemocromatose hereditária, hemossiderose, doença de Wilson, hemofilia, rabdomiólise, hipotensão, entre outras.
Interações Medicamentosas: 64 interações registradas, quase todas de nível moderado. As principais envolvem antidiabéticos (metformina, acarbose, pioglitazona, inibidores de SGLT2 como dapagliflozina, canagliflozina e empagliflozina, inibidores de DPP-4 como linagliptina e alogliptina, agonistas de GLP-1 como dulaglutida e albiglutida, clorpropamida), asparaginases, metotrexato, clofarabina, brentuximabe vedotina, efavirenz e canabidiol. A interação com carbamazepina é de nível leve.

Os dados de advertências e contraindicações da bula na ANVISA não estavam disponíveis. Consulte a bula para informações de segurança completas.

Conclusão e Próximos Passos

Decisão: Hold

Justificativa: Apesar da pontuação alta do TxGNN (97,83%), não há ensaios clínicos nem literatura que sustentem o uso da nicotinamida para zinco plasmático elevado, e não existe mecanismo plausível identificado. Além disso, não há registros vigentes no Brasil.

Para prosseguir, é necessário:

Obter os dados de mecanismo de ação (consulta ao DrugBank).
Baixar e analisar a bula na ANVISA (advertências e contraindicações), etapa que bloqueia a triagem de segurança.
Realizar busca dirigida da literatura sobre nicotinamida e metabolismo do zinco.
Avaliar a viabilidade regulatória, já que todos os 20 registros estão cancelados.

Observação sobre Outras Indicações Previstas

Entre as demais previsões, a de maior interesse é a síndrome de Werner (pontuação TxGNN de 88,61%, nível de evidência L2, classificada como "questão de pesquisa"). Há um ensaio randomizado, duplo-cego e cruzado de 2025 (PMID 40459998) que usou ribosídeo de nicotinamida, um precursor de NAD+ relacionado, mas distinto da nicotinamida. Estudos pré-clínicos mostram que o aumento de NAD+ restaura a mitofagia em modelos da doença (PMID 31754102 e 40179319). A evidência para a nicotinamida em si é indireta, e a fase e o tamanho amostral desse ensaio não foram verificados. Essa indicação merece uma avaliação própria e mais aprofundada.

Aviso de isenção de responsabilidade

Este conteúdo é apenas para fins de pesquisa e não constitui aconselhamento médico. É necessária validação clínica antes de qualquer aplicação clínica.