Magnesium
| Nível de evidência: L1 | Indicações previstas: 10 |
Índice
Magnésio: Do uso nutricional/mineral à enxaqueca
Resumo em Uma Frase
O magnésio é um mineral essencial, sem indicação aprovada registrada no Brasil nos dados compi12lados para este relatório. O modelo TxGNN prevê que pode ser eficaz para Enxaqueca (Migraine Disorder), atualmente com 8 ensaios clínicos e 20 publicações apoiando esta direção.
Visão Geral Rápida
| Item | Conteúdo |
|---|---|
| Indicação Original | Não disponível nos dados de registro da ANVISA |
| Nova Indicação Prevista | Enxaqueca (Migraine Disorder) |
| Pontuação de Previsão TxGNN | 98,03% |
| Nível de Evidência | L1 |
| Situação no Mercado Brasileiro | Não comercializado |
| Número de Registros | 0 |
| Decisão Recomendada | Proceed with Guardrails |
Por que Esta Previsão é Razoável?
Atualmente, não há dados detalhados sobre o mecanismo de ação na base consultada. Segundo informações conhecidas, o magnésio é um cátion essencial, cofator de mais de 300 reações enzimáticas, e participa da transmissão nervosa e da regulação do tônus vascular.
Na enxaqueca, a deficiência de magnésio é frequente e pode favorecer a depressão cortical alastrante e a hiperexcitabilidade neuronal. O magnésio modula a atividade do receptor NMDA e dos canais de cálcio, além da liberação de neurotransmissores (serotonina, glutamato e vias ligadas ao CGRP).
Por isso, a previsão é biologicamente plausível: há ensaios randomizados e metanálises em profilaxia, e o magnésio intravenoso é usado em contextos agudos. A similaridade com a indicação original não pôde ser avaliada, pois não há indicação registrada no Brasil.
Evidências de Ensaios Clínicos
| Número do Ensaio | Fase | Status | Participantes | Principais Achados |
|---|---|---|---|---|
| NCT01756209 | Phase 4 | Concluído | 160 | Paracetamol e ibuprofeno com e sem magnésio em enxaqueca primária pediátrica |
| NCT02322333 | Phase 2/3 | Concluído | 157 | Estudo multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo de prevenção de enxaqueca em adultos (MLD10; intervenção a confirmar) |
| NCT05967442 | Phase 3 | Concluído | 157 | Magnésio IV vs. terapia convencional (metoclopramida, proclorperazina) em enxaqueca aguda; possível registro duplicado com o NCT02322333 |
| NCT06904287 | Phase 3 | Recrutando | 100 | Magnésio adicionado à proclorperazina na enxaqueca em pronto-socorro; sem resultados |
| NCT07147972 | Phase 3 | Ainda não recrutando | 100 | Nutracêuticos (magnésio, riboflavina, CoQ10) vs. profilaxia convencional |
| NCT07779486 | N/A | Recrutando | 300 | Sulfato de magnésio IV vs. paracetamol em cefaleia aguda não traumática |
| NCT04463875 | N/A | Concluído | 113 | Estudo real, aberto, de combinação fixa com magnésio na profilaxia da enxaqueca episódica; efeito não atribuível só ao magnésio |
| NCT03132233 | N/A | Concluído | 42 | Corpos cetônicos exógenos na prevenção da enxaqueca; não testa magnésio (baixa relevância) |
Evidências da Literatura
| PMID | Ano | Tipo | Periódico | Principais Achados |
|---|---|---|---|---|
| 26752497 | 2016 | Metanálise de RCTs | Pain Physician | Efeitos do magnésio IV e oral na enxaqueca; achados anteriores eram equívocos |
| 25916335 | 2015 | RCT | J Headache Pain | Suplemento com riboflavina, magnésio e Q10 como profilaxia, duplo-cego e controlado por placebo |
| 39404918 | 2025 | Revisão sistemática e metanálise | Neurol Sci | Suplementos dietéticos na profilaxia da enxaqueca, com resultados conflitantes na literatura |
| 29131326 | 2018 | Revisão sistemática | Headache | Avalia se há base de evidências para o magnésio na profilaxia da enxaqueca |
| 41216917 | 2025 | Protocolo de revisão Cochrane | Cochrane Database Syst Rev | Protocolo para avaliar benefícios e danos do magnésio na prevenção da enxaqueca |
| 40005053 | 2025 | Revisão | Nutrients | Relação entre deficiência de magnésio e enxaqueca |
| 40647320 | 2025 | Revisão | Nutrients | Papel do magnésio em depressão, enxaqueca e doença de Alzheimer |
| 39853578 | 2025 | Revisão | Curr Pain Headache Rep | Nutracêuticos na cefaleia, incluindo magnésio |
| 29882776 | 2018 | Revisão | Nutrients | Magnésio em transtornos neurológicos |
| 8747836 | 1995 | Revisão | J Neurol Sci | Disfunção mitocondrial e redução do magnésio intracelular na enxaqueca |
Considerações de Segurança
Consulte a bula para informações de segurança. Não foram identificadas interações medicamentosas nos dados compilados para este relatório.
Conclusão e Próximos Passos
Decisão: Proceed with Guardrails
Justificativa: Há vários ensaios de Phase 3 concluídos ou em andamento, além de metanálise de RCTs, apoiando o uso do magnésio na enxaqueca. Contudo, o nível L1 deve ser confirmado: um dos dois Phase 3 concluídos pode ser registro duplicado, e os resultados da literatura são heterogêneos. Além disso, o magnésio não tem registro no Brasil e faltam dados de segurança da bula.
Para prosseguir, é necessário:
- Obter e analisar a bula/advertências e contraindicações (lacuna bloqueante para a triagem de segurança)
- Confirmar a intervenção do NCT02322333 e verificar a duplicidade com o NCT05967442
- Definir formulação, via e dose (oral na profilaxia, IV na fase aguda) e a via regulatória no Brasil, considerando que não há registro atual
- Obter os dados detalhados do mecanismo de ação (MOA)
- Acompanhar a revisão Cochrane em andamento e os resultados dos ensaios em recrutamento
- Plano de monitoramento de segurança, especialmente para função renal e uso IV
Aviso de isenção de responsabilidade
Este conteúdo é apenas para fins de pesquisa e não constitui aconselhamento médico. É necessária validação clínica antes de qualquer aplicação clínica.