Cysteine
| Nível de evidência: L4 | Indicações previstas: 10 |
Índice
Cisteína: De nutriente parenteral à síndrome do olho seco
Resumo em Uma Frase
A cisteína é um aminoácido usado em nutrição parenteral, com registros no Brasil para nutrientes parenterais e reposição hidroeletrolítica. O modelo TxGNN prevê que pode ser eficaz para a síndrome do olho seco (Dry Eye Syndrome), mas atualmente há 0 ensaios clínicos e apenas estudos pré-clínicos e de formulação na literatura, sem evidência clínica direta.
Visão Geral Rápida
| Item | Conteúdo |
|---|---|
| Indicação Original | Nutrientes parenterais |
| Nova Indicação Prevista | Síndrome do olho seco (Dry Eye Syndrome) |
| Pontuação de Previsão TxGNN | 99,98% |
| Nível de Evidência | L4 |
| Situação no Mercado Brasileiro | Somente registros cancelados |
| Número de Registros | 3 (todos cancelados) |
| Decisão Recomendada | Hold |
Por que Esta Previsão é Razoável?
Atualmente, não há dados detalhados sobre o mecanismo de ação. Segundo informações conhecidas, a cisteína é um aminoácido nutricional, componente de soluções de nutrição parenteral, e seu grupo tiol (-SH) é precursor da glutationa, um dos principais antioxidantes do organismo.
O olho seco é uma doença da superfície ocular em que o excesso de espécies reativas de oxigênio (ROS) alimenta um ciclo de inflamação, incluindo a ativação do inflamassoma NLRP3 nas glândulas lacrimais e no epitélio da córnea. Em tese, um precursor antioxidante poderia atuar sobre esse ciclo.
Porém, a maior parte da literatura trata a cisteína como componente de formulação (quitosana tiolada, conjugados com sulfato de condroitina, derivados de ácido hialurônico, pró-fármacos de persulfeto) para melhorar a mucoadesão e a entrega ocular, e não como agente terapêutico em si. Não há dados clínicos de cisteína no tratamento do olho seco.
Evidências da Literatura
Nenhum ensaio clínico está registrado. Os estudos mais relevantes são pré-clínicos ou de formulação:
| PMID | Ano | Tipo | Periódico | Principais Achados |
|---|---|---|---|---|
| 40123221 | 2025 | Pré-clínico (formulação) | Advanced Materials | Colírio nanoformulado de catalase com quitosana modificada com cisteína para eliminar ROS no olho seco |
| 36581034 | 2023 | Pré-clínico | Int J Biol Macromol | Conjugado de sulfato de condroitina e L-cisteína em carreadores lipídicos para dexametasona, com melhor retenção e permeação corneana |
| 41485487 | 2026 | Pré-clínico | J Control Release | Pró-fármaco de persulfeto responsivo a superóxido para tratar o olho seco |
| 26606856 | 2015 | Pré-clínico | Ther Deliv | Ácido hialurônico modificado com éster etílico de cisteína como lubrificante mucoadesivo |
| 24993428 | 2014 | Revisão | J Control Release | Revisão dos tiômeros (polímeros tiolados) e sua mucoadesão |
| 31028759 | 2019 | Revisão | Adv Drug Deliv Rev | Revisão de polímeros tiolados e formação de ligações dissulfeto com muco e queratinas |
| 36626177 | 2023 | Pré-clínico (mecanismo) | Invest Ophthalmol Vis Sci | A deficiência de aquaporina 5 agrava a piroptose mediada por ROS/NLRP3 nas glândulas lacrimais |
| 25701684 | 2015 | Mecanismo/clínico | Exp Eye Res | Inflamassomas NLRP3 ativados por ROS iniciam a inflamação em células da córnea e em pacientes com olho seco |
| 24836981 | 2014 | Pré-clínico (mecanismo) | Exp Eye Res | Inflamassomas NLRP3 ativados por ROS no olho seco murino |
Os demais artigos recuperados tratam de síndrome de Sjögren, biomarcadores ou outros temas e não envolvem a cisteína como intervenção.
Informações de Comercialização no Brasil
| Número de Registro | Nome Comercial | Forma Farmacêutica | Indicação Aprovada |
|---|---|---|---|
| Registro 106830098 (cancelado) | PRIMENE | Não informada | Nutrientes parenterais |
| Registro 106830186 (cancelado) | NUMETA PED | Não informada | Reposição hidroeletrolítica e alimentação parenteral |
| Registro 106830185 (cancelado) | NUMETA NEO | Não informada | Reposição hidroeletrolítica e alimentação parenteral |
Considerações de Segurança
- Contraindicações (grafo de conhecimento do TxGNN, não extraídas de bula): doença ulcerosa péptica (incluindo úlcera péptica ativa), distúrbio hipotensivo, insuficiência respiratória, asma, doença brônquica, varizes esofágicas, fenilcetonúria e distúrbios do metabolismo da fenilalanina.
- Não foram encontradas interações medicamentosas registradas.
Consulte a bula para as advertências e contraindicações oficiais, pois não foram obtidas informações da bula da ANVISA.
Conclusão e Próximos Passos
Decisão: Hold
Justificativa:
- A previsão do TxGNN é muito alta, mas a literatura é essencialmente pré-clínica e de formulação, sem ensaios clínicos nem evidência da cisteína como agente terapêutico para o olho seco. Além disso, todos os registros brasileiros estão cancelados.
Para prosseguir, é necessário:
- Obter e analisar a bula da ANVISA (advertências e contraindicações), lacuna que impede a triagem de segurança.
- Obter dados do mecanismo de ação no DrugBank.
- Realizar estudos pré-clínicos com cisteína ou seu derivado como princípio ativo (não apenas como componente de formulação) em modelos de olho seco.
- Avaliar a via de administração: a cisteína atual é parenteral, e a nova indicação exigiria formulação oftálmica tópica.
- Avaliar a segurança ocular da administração tópica, considerando as contraindicações do grafo de conhecimento.
- Observação: outras previsões (glaucoma de ângulo fechado, doença da cavidade nasal, faringite, doença traqueal) têm evidência indireta ou nula, e as duas entradas de glaucoma são duplicatas que devem ser unificadas.
Aviso de isenção de responsabilidade
Este conteúdo é apenas para fins de pesquisa e não constitui aconselhamento médico. É necessária validação clínica antes de qualquer aplicação clínica.