Albendazole
| Nível de evidência: L2 | Indicações previstas: 10 |
Índice
Albendazol: Do tratamento de helmintos intestinais à equinococose alveolar
Resumo em Uma Frase
Albendazol é um anti-helmíntico benzimidazólico, registrado no Brasil como antiparasitário do trato gastrointestinal. O modelo TxGNN prevê que pode ser eficaz para equinococose alveolar (Alveolar Echinococcosis), atualmente com 3 ensaios clínicos e 20 publicações apoiando esta direção.
Visão Geral Rápida
| Item | Conteúdo |
|---|---|
| Indicação Original | Anti-helmínticos do trato gastrointestinal |
| Nova Indicação Prevista | Equinococose alveolar (Alveolar Echinococcosis) |
| Pontuação de Previsão TxGNN | 99,97% |
| Nível de Evidência | L2 |
| Situação no Mercado Brasileiro | ✗ Somente registros cancelados |
| Número de Registros | 20 (todos cancelados) |
| Decisão Recomendada | Proceed with Guardrails |
Por que Esta Previsão é Razoável?
Atualmente, não há dados detalhados sobre o mecanismo de ação na base compilada. Segundo informações conhecidas, o albendazol é um benzimidazólico que se liga à beta-tubulina do parasita, inibindo a polimerização dos microtúbulos e a captação de glicose, o que leva à depleção de energia e à morte do helminto.
A indicação original (parasitoses intestinais) e a equinococose alveolar têm a mesma natureza: ambas são helmintíases. A equinococose alveolar é causada pela forma larval do cestódeo Echinococcus multilocularis, que acomete principalmente o fígado e se comporta de forma semelhante a um tumor.
Na prática, esta previsão está mais próxima de um uso já estabelecido da classe do que de um reposicionamento genuíno: o albendazol já é o tratamento quimioterápico de referência na equinococose alveolar, conforme consensos de especialistas. Sua ação é parasitostática, não parasiticida, e por isso muitas vezes é necessário tratamento prolongado ou até vitalício após ressecção incompleta.
Evidências de Ensaios Clínicos
| Número do Ensaio | Fase | Status | Participantes | Principais Achados |
|---|---|---|---|---|
| NCT07182305 | Phase 2 | Concluído | 194 | Tratamento com albendazol em equinococose alveolar em estágio inicial, detectada por rastreamento ultrassonográfico no Quirguistão |
| NCT02876146 | NA | Concluído | 50 | Marcadores de viabilidade do parasita e de seguimento em pacientes tratados com albendazol, para decidir o momento de suspender o tratamento |
| NCT06483880 | NA | Desconhecido | 24 | Albendazol adjuvante após ressecção de cisto hidático pulmonar vs. placebo (doença cística, não alveolar; evidência indireta) |
Evidências da Literatura
| PMID | Ano | Tipo | Periódico | Principais Achados |
|---|---|---|---|---|
| 19931502 | 2010 | Revisão | Acta Tropica | Consenso de especialistas sobre diagnóstico e tratamento das equinococoses cística e alveolar |
| 30760475 | 2019 | Revisão | Clin Microbiol Rev | Avanços do século XXI em diagnóstico e tratamento da equinococose |
| 39254012 | 2024 | Revisão | Tidsskr Nor Laegeforen | Cirurgia ampla associada a uso prolongado de antiparasitário |
| 40093668 | 2025 | Revisão | World J Gastroenterol | Manejo atual da equinococose hepática; cirurgia como base do tratamento |
| 34161992 | 2021 | Revisão | Semin Liver Dis | Equinococose alveolar hepática: ressurgimento de casos e manejo |
| 34808118 | 2022 | Revisão | Acta Tropica | Albendazol e mebendazol continuam sendo os únicos fármacos licenciados; busca por alternativas |
| 25526545 | 2014 | Revisão | Parasite | Opções terapêuticas além de albendazol e mebendazol |
| 10980173 | 2000 | Estudo observacional | J Antimicrob Chemother | 35 pacientes acompanhados por cerca de 39 meses com mebendazol ou albendazol |
| 39508157 | 2024 | Reposicionamento | Parasitology | O tratamento depende exclusivamente do albendazol, que não é parasiticida e pode causar efeitos adversos graves; piridaronina como alternativa |
| 38501660 | 2024 | Pré-clínico | Antimicrob Agents Chemother | Formulações de albendazol com maior solubilidade em modelo de rato |
Informações de Comercialização no Brasil
Todos os 20 registros encontrados estão cancelados; não há registro válido atualmente. Principais exemplos:
| Número de Registro | Nome Comercial | Forma Farmacêutica | Indicação Aprovada |
|---|---|---|---|
| Registro nº 154230323 | ALBEL | Não informada | Anti-helmínticos do trato gastrointestinal |
| Registro nº 105730574 | ALBENDAZOL | Não informada | Anti-helmínticos do trato gastrointestinal |
| Registro nº 103700685 | ALBENTEL | Não informada | Anti-helmínticos do trato gastrointestinal |
| Registro nº 125680361 | ELFI | Não informada | Anti-helmínticos do trato gastrointestinal |
| Registro nº 167730562 | MONOZOL | Não informada | Anti-helmínticos do trato gastrointestinal |
Considerações de Segurança
- Contraindicações descritas na base de conhecimento (não extraídas da bula): doença hepática, doença da vesícula biliar, neutropenia, agranulocitose, anemia (incluindo macrocítica), pancitopenia e anemia aplástica.
- Interações Medicamentosas: foram identificadas 96 interações. Exemplos de gravidade moderada: aprepitanto, cobicistate, deferasirox, iodeto I-123 e I-131, fostamatinibe, alentuzumabe, amprenavir, anagrelida, apalutamida, bendamustina, bexaroteno, binimetinibe, boceprevir e bosentana. Exemplos de gravidade leve: cimetidina, dexametasona, lidocaína e armodafinila.
As advertências e contraindicações da bula não estão disponíveis; consulte a bula para informações de segurança completas.
Conclusão e Próximos Passos
Decisão: Proceed with Guardrails
Justificativa: Há um ensaio de Phase 2 concluído (194 participantes) diretamente em equinococose alveolar, além de consensos de especialistas que reconhecem o albendazol como tratamento de referência. Porém, não há Phase 3 nesta indicação, a ação é apenas parasitostática e não há registro válido no Brasil.
Para prosseguir, é necessário:
- Obter a bula da ANVISA (advertências e contraindicações), pois a ausência desses dados é uma lacuna bloqueante para a triagem de segurança
- Obter dados detalhados do mecanismo de ação (por exemplo, via DrugBank)
- Definir o caminho regulatório, já que todos os registros brasileiros estão cancelados
- Plano de monitoramento hematológico e hepático para uso prolongado, dado o risco de mielossupressão e hepatotoxicidade
- Verificar interações com os medicamentos concomitantes do paciente
Observação sobre as demais indicações previstas: a previsão de "cestódeos" em geral e a de coenurose têm sustentação indireta (principalmente em neurocisticercose). Já as indicações oncológicas e pulmonares benignas (dermatofibrossarcoma protuberans, neoplasias pulmonares benignas, entre outras) têm apenas previsão computacional ou dados pré-clínicos indiretos, e devem permanecer em Hold.
Aviso de isenção de responsabilidade
Este conteúdo é apenas para fins de pesquisa e não constitui aconselhamento médico. É necessária validação clínica antes de qualquer aplicação clínica.