Alanine
| Nível de evidência: L5 | Indicações previstas: 1 |
Índice
Alanina: De nutriente parenteral para gastroparesia
Resumo em Uma Frase
Alanina é um aminoácido não essencial, originalmente usado como componente de nutrição parenteral e de reposição hidroeletrolítica. O modelo TxGNN prevê que pode ser eficaz para Gastroparesia (Gastroparesis), mas atualmente há 0 ensaios clínicos e apenas 3 publicações indiretamente relacionadas, nenhuma delas avaliando a alanina como tratamento.
Visão Geral Rápida
| Item | Conteúdo |
|---|---|
| Indicação Original | Nutrientes parenterais |
| Nova Indicação Prevista | Gastroparesia (Gastroparesis) |
| Pontuação de Previsão TxGNN | 99,37% |
| Nível de Evidência | L5 |
| Situação no Mercado Brasileiro | ✗ Apenas registros cancelados |
| Número de Registros | 16 (todos cancelados) |
| Decisão Recomendada | Hold |
Por que Esta Previsão é Razoável?
Atualmente, não há dados detalhados sobre o mecanismo de ação. Segundo informações conhecidas, a alanina é um aminoácido não essencial utilizado como nutriente em soluções de nutrição parenteral, geralmente combinada com outros aminoácidos, glicose, lipídios e eletrólitos.
Não foi estabelecida uma ligação mecanística crível entre a alanina e a gastroparesia. A pontuação do TxGNN (0,994) é apenas uma previsão do modelo, sem respaldo clínico. As três publicações recuperadas tratam de distúrbios gastrointestinais e hepáticos na doença renal terminal, de hepatosclerose diabética e de hepatopatia glicogênica no diabetes tipo 1. Elas se relacionam com a indicação apenas pela comorbidade com diabetes, pois a gastroparesia e as alterações hepáticas ou metabólicas coexistem em pacientes diabéticos.
Um papel hipotético da nutrição com aminoácidos em pacientes com esvaziamento gástrico prejudicado, como a nutrição parenteral quando a alimentação enteral falha, seria apenas suporte nutricional. Não modifica a doença e não constitui evidência para reposicionamento.
Evidências de Ensaios Clínicos
Atualmente não há ensaios clínicos relacionados registrados.
Evidências da Literatura
| PMID | Ano | Tipo | Periódico | Principais Achados |
|---|---|---|---|---|
| 10926110 | 2000 | Revisão | Advances in Renal Replacement Therapy | Distúrbios gastrointestinais e hepáticos são comuns na doença renal terminal; a gastroparesia é mais frequente na insuficiência renal crônica. Não avalia a alanina. |
| 26315331 | 2016 | Revisão | Diabetic Medicine | Descreve a hepatosclerose diabética como possível complicação microvascular do diabetes. Não avalia a alanina. |
| 33763324 | 2021 | Relato de caso | Cureus | Caso de hepatopatia glicogênica em paciente com diabetes tipo 1 que também apresentava gastroparesia. Não avalia a alanina. |
Informações de Comercialização no Brasil
Todos os 16 registros estão cancelados. São listados os 5 principais:
| Número de Registro | Nome Comercial | Forma Farmacêutica | Indicação Aprovada |
|---|---|---|---|
| Registro 100410131 | NEPHROTECT | – | Nutrientes parenterais |
| Registro 100410159 | AMINOVEN 10% INFANT | – | Nutrientes parenterais |
| Registro 100850145 | AMIXAL | – | Nutrientes parenterais |
| Registro 100850109 | NUTRIFLEX PLUS | – | Nutrientes parenterais |
| Registro 106830181 | OLIMEL | – | Reposição hidroeletrolítica e alimentação parenteral |
Considerações de Segurança
- Contraindicações descritas no grafo de conhecimento do modelo (não derivadas de bula): doença renal (incluindo doença renal crônica, insuficiência renal crônica e insuficiência renal terminal), nefrolitíase, nefrocalcinose, doença cardíaca e cardiovascular, hipercalcemia (incluindo hipercalcemia humoral da malignidade), sarcoidose, distúrbios do metabolismo do fósforo, nefropatia aguda por urato, piureter, intoxicação digitálica, fibrilação ventricular, fenilcetonúria e distúrbios do metabolismo da fenilalanina.
Para advertências, contraindicações e interações medicamentosas formais, consulte a bula.
Conclusão e Próximos Passos
Decisão: Hold
Justificativa:
- A previsão baseia-se apenas no modelo (L5), sem ensaios clínicos e sem literatura que avalie a alanina na gastroparesia. Além disso, todos os registros brasileiros estão cancelados.
Para prosseguir, é necessário:
- Dados do mecanismo de ação da alanina e análise de uma ligação mecanística plausível com a fisiopatologia da gastroparesia
- Estudos pré-clínicos ou clínicos que avaliem diretamente a alanina na gastroparesia
- Obtenção e análise das bulas na ANVISA (advertências e contraindicações), etapa bloqueante para a triagem de segurança
- Avaliação da compatibilidade de vias de administração e da viabilidade regulatória, dado que não há registro vigente no Brasil
- Análise cuidadosa das contraindicações sugeridas pelo grafo de conhecimento, especialmente doença renal e cardiovascular, que são comuns na população-alvo
Aviso de isenção de responsabilidade
Este conteúdo é apenas para fins de pesquisa e não constitui aconselhamento médico. É necessária validação clínica antes de qualquer aplicação clínica.